バクトリンDS
バクトリンDSは、スルファメトキサゾールとトリメトプリムという2つの抗生物質の配合薬です。様々な細菌感染(中耳、尿、呼吸器、および腸の感染症など)を治療するために使用されます。また、特定の種類の肺炎(ニューモシスチス型)の予防や治療にも使用されます。
バクトリン DS, Bactrim DS
スルファメトキサゾール/ トリメトプリム, Sulfamethoxazole/ Trimethoprim
バクトリンDS, Bactrim DS
100
Nicholas Piramal, Abbott
錠
スルファメトキサゾール 800mg/ トリメトプリム 160mg
インド
2261
【トリメトプリム】 医師へご確認ください。
【トリメトプリム】 トリメトプリムをアルコールと併用すると、肌がチクチクしたり、吐き気や嘔吐、心拍が早くなったり、顔がほてりや肌が赤くなるなどの不快な副作用を引き起こすことがあります。
【トリメトプリム】 妊娠中に使用するのは安全ではありません。動物実験で望ましくない繁殖作用を示しています。しかし例えば生命を脅かすような状況で妊婦へ使用する利益がリスクを上回る場合には使用される可能性もあります。医師にご相談ください。
【トリメトプリム】 母乳育中の使用は恐らく安全です。ヒトでの研究データは限られていますが、薬が乳児に重大なリスクがないことが示されてます。乳児に湿疹が見られることがあるかもしれません。
【トリメトプリム】 通常、車の運転などに影響を及ぼすことはありません。
【トリメトプリム】 腎疾患がある場合は、注意が必要です。用量調整の必要がある可能性があります。医師へご相談下さい。腎疾患が重度である場合は、推奨されません。
【トリメトプリム】 肝疾患がある場合は、注意が必要です。用量調整が必要となることがあります。医師へご相談下さい。また肝疾患が重度である場合は推奨されません。
スルファメトキサゾール
副作用は一般にAIDSキャリアの患者において、一般的でより深刻です。 高齢患者で最も頻繁に報告された重篤な有害反応が、重篤な皮膚反応、一般化、骨髄抑制、(紫斑病の有無にかかわらず)血小板内の特定の減少、および高カリウム血症等です。
スルホンアミドは致命的な副作用へは滅多に関連付けられてはいませんが、スティーブンス·ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、劇症肝壊死、無顆粒球症、再生不良性貧血、他の血液疾患、気道の過敏症を含む重篤な副作用が報告されています。
スルファメトキサゾール·トリメトプリムの副作用は、主にエイズ患者でニューモシスチス肺炎の治療を受けていない者には約14%なのに比べ、AIDS患者の50%〜100%で発生します。 皮膚科学的な副作用
スルファメトキサゾール成分に起因する過敏症がいくつか報告されている。
突然の痛みを伴う紅斑または結節の発症および発熱。38℃以上の高熱を特徴とする急性熱性好中球皮膚病(スウィート症候群)などが、報告されている。
発症率0.1%未満のまれなケース:急性熱性好中球皮膚病(スウィート症候群)、急性斑状発疹性膿疱症、マイルド紅皮症、深刻な剥脱性皮膚炎、スティーブンス·ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、多形性紅斑、剥脱性皮膚炎、全身皮膚発疹、感光性、光毒性、掻痒、蕁麻疹、発疹。
悪心、嘔吐/嘔吐、下痢、口内炎、舌炎、腹痛、食欲不振、偽膜性大腸炎、クロストリジウム·ディフィシル関連下痢症、膵炎、過敏症 また、まれにしか報告されていませんが、アナフィラキシー、アレルギー性心筋炎、血管浮腫、ヘノッホ·シェーンライン紫斑病、血清病様症候群、全身性アレルギー反応、固定薬疹、胆汁うっ滞性黄疸、間質性腎炎、肝不全、腎不全、汎血球減少症、低血圧などの過敏反応などがあります。
過敏性反応は、主に日和見感染で、HIV感染患者において可能性が高く、
低血圧、肺水腫、および上昇した血清トランスアミナーゼは、HIV感染患者へのスルファメトキサゾール·トリメトプリム投与後に報告されています。
場合によっては過敏反応は、胆汁うっ滞性黄疸、間質性腎炎、肝不全、腎不全、および汎血球減少症が含まれています。
(事例)
48歳の男性
スルファメトキサゾール·トリメトプリム腎盂腎炎のために治療の10日後に輸血を必要とする肝不全、血液透析を必要とする腎不全、および汎血球減少症が見られ、過敏性反応であると考えられます。 血液学的な副作用
頻繁な報告はありませんが、血液無顆粒球症、再生不良性貧血、血小板減少、白血球減少、好中球減少症、溶血性貧血、巨赤芽球性貧血、低プロトロンビン血症、メトヘモグロビン血症、好酸球増加、市販後の報告として血栓性血小板減少性紫斑病、特発性血小板減少性紫斑病など。
トリメトプリムは、葉酸合成におけるステップを阻害するので、葉酸欠乏症(フェニトインまたは抗葉酸代謝物に、例えば、アルコール依存症、栄養不良の患者、および慢性溶血を有するもの)を既存している可能性が高い患者は、スルファメトキサゾール、トリメトプリム中巨赤芽球性貧血を発症する危険性がります。葉酸補充は、この効果を逆転させます。 神経系の副作用
0.1%未満の珍しい事例として、高レベルの歩行障害(少なくとも1件報告アリ)
頻繁には報告されませんが、無菌性髄膜炎、痙攣、末梢神経炎、運動失調、めまい、耳鳴り、頭痛、めまい、振戦、立ちくらみ、昏睡、発作、低酸素後のアクションミオクローヌスの増悪。
(事例)
82歳の男性
投与量は一日2回経口320mgの-トリメトプリム1600 mgのスルファメトキサゾールを2倍した2日後に、治療の37日には、より高いレベルの歩行障害を開発しました。
この間、患者はまた、夜間せん妄があり、スルファメトキサゾール·トリメトプリムを、48日に中止したところ、患者の歩行は通常に戻りました。 腎臓の副作用 頻繁な報告はありませんが、腎不全、間質性腎炎、BUNおよび血清クレアチニンの上昇、乏尿や無尿、尿細管壊死、結晶尿、腎疾患の悪化、高窒素血症、高カリウム尿細管性アシドーシス、通常のクレアチニン値の過大評価と毒性ネフローゼなど。 トリメトプリムは、クレアチニンクリアランスの有意な減少をもたらすことができる尿細管クレアチニン分泌を阻害します。スルファメトキサゾールは、特に低尿出力状態の間、サルファ結晶尿を引き起こす可能性があります。
間質性腎炎および尿細管壊死は、過敏症に起因する可能性がある。
静脈スルファメトキサゾール、トリメトプリムおよびロラゼパムプロピレングリコールビヒクルはまた、患者における急性尿細管壊死の発症に関与しています。 高カリウム血症は、標準および高用量療法の両方で発生している。いくつかは、ポリスチレンスルホン酸ナトリウムを用いた治療を必要とするも、報告された症例は、薬剤の中止の際に解決しました。
スルファメトキサゾール·トリメトプリム与えられているエイズ患者の20%まではニューモシスチス肺炎のため軽度の高カリウム血症を発症。 肝臓の副作用 頻繁な報告はありませんが、肝壊死を含む胆汁うっ滞性黄疸、肝炎、血清トランスアミナーゼの上昇、劇症肝不全、肝および/または胆汁うっ滞性病変、同時膵炎、肝炎、肝腎の障害、ダクトペニアと胆汁うっ滞性肝疾患
スルファメトキサゾール·トリメトプリム療法に伴う胆汁うっ滞性肝炎は、発疹、発熱、好酸球増加などの過敏症の他の徴候、と提示してもよい。スルファメトキサゾール·トリメトプリム関連胆汁うっ滞の肝炎患者における生検所見は肝壊死、肝細胞の変性、肝肉芽腫、葉中心混雑、および炎症性浸潤が含まれています。
(事例)
34歳の女性
肝炎の既往歴があったが、誤って数年間、尿路感染症の治療のためのスルファメトキサゾール·トリメトプリムを服用後、膵炎及び肝炎を発症した。 代謝の副作用
高カリウム血症は、遠位尿細管でのカリウム排出の減少を引き起こすトリメトプリムによってナトリウムチャネルの遮断の結果として生じ得ます。
静脈内スルファメトキサゾール·トリメトプリム高用量の代謝性アシドーシスの高い発生率と関連すると思われる。
スルホンアミドは、低血糖を誘導する可能性があります。
しかし影響を受けた患者の多くはエイズ患者だったため、因果関係の確立が疑われるサルファ剤誘発性低血糖症のほとんどのケースでは困難で、別のウイルス感染を持っていた、または他の薬にあったている可能性があります。
低尿酸血症は、高用量療法と関連している。
0.1%未満のまれなケースとして、低血糖
滅多に報告はありませんが、高カリウム血症、代謝性アシドーシス、低ナトリウム血症、低尿酸血症など。
また、頻繁には報告がありませんが、敗血症様症候群(低血圧、発熱、発疹、および肺浸潤)、脱力感、疲労、薬物発熱、悪寒、顔面浮腫などがあります。 精神系の副作用
頻繁な報告はありませんが、幻覚、抑うつ、無気力、神経過敏、不眠、神経過敏、混乱、見当識障害、緊張病、夜間せん妄、パニック発作の増悪、急性精神病 筋骨格の副作用は、横紋筋融解症の単離された例が、主にAIDS患者に報告されている。
0.1%未満のまれなケースとして、横紋筋融解症
また、頻繁には報告がありませんが、関節痛、筋肉痛、結節性動脈周囲炎、全身性エリテマトーデス等。 呼吸器系の副作用
咳、息切れ、肺浸潤。
スルホンアミドに関連した気道の過敏反応は咳、息切れ、および肺浸潤が含まれています。 泌尿生殖器系の副作用
利尿はスルホンアミドを受けた患者ではまれにしか報告されていないが、治療の1ヶ月後から男性の
精子数の低下が報告されている。 0.1%未満のまれなケース:利尿
精子数の減少 静脈内投与に局所反応、痛み、そしてわずかな刺激がまれに報告されている。 心臓血管および内分泌腺の副作用
0.1%未満のまれなケースとして、血栓性、甲状腺腫。
スルホンアミドに関連付けられた内分泌副作用には、甲状腺腫は含まれません。
トリメトプリム
副作用は一般にAIDSキャリアの患者において、一般的でより深刻です。 高齢患者で最も頻繁に報告された重篤な有害反応が、重篤な皮膚反応、一般化、骨髄抑制、(紫斑病の有無にかかわらず)血小板内の特定の減少、および高カリウム血症等です。
スルホンアミドは致命的な副作用へは滅多に関連付けられてはいませんが、スティーブンス·ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、劇症肝壊死、無顆粒球症、再生不良性貧血、他の血液疾患、気道の過敏症を含む重篤な副作用が報告されています。
スルファメトキサゾール·トリメトプリムの副作用は、主にエイズ患者でニューモシスチス肺炎の治療を受けていない者には約14%なのに比べ、AIDS患者の50%〜100%で発生します。 皮膚科学的な副作用
スルファメトキサゾール成分に起因する過敏症がいくつか報告されている。
突然の痛みを伴う紅斑または結節の発症および発熱。38℃以上の高熱を特徴とする急性熱性好中球皮膚病(スウィート症候群)などが、報告されている。
発症率0.1%未満のまれなケース:急性熱性好中球皮膚病(スウィート症候群)、急性斑状発疹性膿疱症、マイルド紅皮症、深刻な剥脱性皮膚炎、スティーブンス·ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、多形性紅斑、剥脱性皮膚炎、全身皮膚発疹、感光性、光毒性、掻痒、蕁麻疹、発疹。
悪心、嘔吐/嘔吐、下痢、口内炎、舌炎、腹痛、食欲不振、偽膜性大腸炎、クロストリジウム·ディフィシル関連下痢症、膵炎、過敏症 また、まれにしか報告されていませんが、アナフィラキシー、アレルギー性心筋炎、血管浮腫、ヘノッホ·シェーンライン紫斑病、血清病様症候群、全身性アレルギー反応、固定薬疹、胆汁うっ滞性黄疸、間質性腎炎、肝不全、腎不全、汎血球減少症、低血圧などの過敏反応などがあります。
過敏性反応は、主に日和見感染で、HIV感染患者において可能性が高く、
低血圧、肺水腫、および上昇した血清トランスアミナーゼは、HIV感染患者へのスルファメトキサゾール·トリメトプリム投与後に報告されています。
場合によっては過敏反応は、胆汁うっ滞性黄疸、間質性腎炎、肝不全、腎不全、および汎血球減少症が含まれています。
(事例)
48歳の男性
スルファメトキサゾール·トリメトプリム腎盂腎炎のために治療の10日後に輸血を必要とする肝不全、血液透析を必要とする腎不全、および汎血球減少症が見られ、過敏性反応であると考えられます。 血液学的な副作用
頻繁な報告はありませんが、血液無顆粒球症、再生不良性貧血、血小板減少、白血球減少、好中球減少症、溶血性貧血、巨赤芽球性貧血、低プロトロンビン血症、メトヘモグロビン血症、好酸球増加、市販後の報告として血栓性血小板減少性紫斑病、特発性血小板減少性紫斑病など。
トリメトプリムは、葉酸合成におけるステップを阻害するので、葉酸欠乏症(フェニトインまたは抗葉酸代謝物に、例えば、アルコール依存症、栄養不良の患者、および慢性溶血を有するもの)を既存している可能性が高い患者は、スルファメトキサゾール、トリメトプリム中巨赤芽球性貧血を発症する危険性がります。葉酸補充は、この効果を逆転させます。 神経系の副作用
0.1%未満の珍しい事例として、高レベルの歩行障害(少なくとも1件報告アリ)
頻繁には報告されませんが、無菌性髄膜炎、痙攣、末梢神経炎、運動失調、めまい、耳鳴り、頭痛、めまい、振戦、立ちくらみ、昏睡、発作、低酸素後のアクションミオクローヌスの増悪。
(事例)
82歳の男性
投与量は一日2回経口320mgの-トリメトプリム1600 mgのスルファメトキサゾールを2倍した2日後に、治療の37日には、より高いレベルの歩行障害を開発しました。
この間、患者はまた、夜間せん妄があり、スルファメトキサゾール·トリメトプリムを、48日に中止したところ、患者の歩行は通常に戻りました。 腎臓の副作用 頻繁な報告はありませんが、腎不全、間質性腎炎、BUNおよび血清クレアチニンの上昇、乏尿や無尿、尿細管壊死、結晶尿、腎疾患の悪化、高窒素血症、高カリウム尿細管性アシドーシス、通常のクレアチニン値の過大評価と毒性ネフローゼなど。 トリメトプリムは、クレアチニンクリアランスの有意な減少をもたらすことができる尿細管クレアチニン分泌を阻害します。スルファメトキサゾールは、特に低尿出力状態の間、サルファ結晶尿を引き起こす可能性があります。
間質性腎炎および尿細管壊死は、過敏症に起因する可能性がある。
静脈スルファメトキサゾール、トリメトプリムおよびロラゼパムプロピレングリコールビヒクルはまた、患者における急性尿細管壊死の発症に関与しています。 高カリウム血症は、標準および高用量療法の両方で発生している。いくつかは、ポリスチレンスルホン酸ナトリウムを用いた治療を必要とするも、報告された症例は、薬剤の中止の際に解決しました。
スルファメトキサゾール·トリメトプリム与えられているエイズ患者の20%まではニューモシスチス肺炎のため軽度の高カリウム血症を発症。 肝臓の副作用 頻繁な報告はありませんが、肝壊死を含む胆汁うっ滞性黄疸、肝炎、血清トランスアミナーゼの上昇、劇症肝不全、肝および/または胆汁うっ滞性病変、同時膵炎、肝炎、肝腎の障害、ダクトペニアと胆汁うっ滞性肝疾患
スルファメトキサゾール·トリメトプリム療法に伴う胆汁うっ滞性肝炎は、発疹、発熱、好酸球増加などの過敏症の他の徴候、と提示してもよい。スルファメトキサゾール·トリメトプリム関連胆汁うっ滞の肝炎患者における生検所見は肝壊死、肝細胞の変性、肝肉芽腫、葉中心混雑、および炎症性浸潤が含まれています。
(事例)
34歳の女性
肝炎の既往歴があったが、誤って数年間、尿路感染症の治療のためのスルファメトキサゾール·トリメトプリムを服用後、膵炎及び肝炎を発症した。 代謝の副作用
高カリウム血症は、遠位尿細管でのカリウム排出の減少を引き起こすトリメトプリムによってナトリウムチャネルの遮断の結果として生じ得ます。
静脈内スルファメトキサゾール·トリメトプリム高用量の代謝性アシドーシスの高い発生率と関連すると思われる。
スルホンアミドは、低血糖を誘導する可能性があります。
しかし影響を受けた患者の多くはエイズ患者だったため、因果関係の確立が疑われるサルファ剤誘発性低血糖症のほとんどのケースでは困難で、別のウイルス感染を持っていた、または他の薬にあったている可能性があります。
低尿酸血症は、高用量療法と関連している。
0.1%未満のまれなケースとして、低血糖
滅多に報告はありませんが、高カリウム血症、代謝性アシドーシス、低ナトリウム血症、低尿酸血症など。
また、頻繁には報告がありませんが、敗血症様症候群(低血圧、発熱、発疹、および肺浸潤)、脱力感、疲労、薬物発熱、悪寒、顔面浮腫などがあります。 精神系の副作用
頻繁な報告はありませんが、幻覚、抑うつ、無気力、神経過敏、不眠、神経過敏、混乱、見当識障害、緊張病、夜間せん妄、パニック発作の増悪、急性精神病 筋骨格の副作用は、横紋筋融解症の単離された例が、主にAIDS患者に報告されている。
0.1%未満のまれなケースとして、横紋筋融解症
また、頻繁には報告がありませんが、関節痛、筋肉痛、結節性動脈周囲炎、全身性エリテマトーデス等。 呼吸器系の副作用
咳、息切れ、肺浸潤。
スルホンアミドに関連した気道の過敏反応は咳、息切れ、および肺浸潤が含まれています。 泌尿生殖器系の副作用
利尿はスルホンアミドを受けた患者ではまれにしか報告されていないが、治療の1ヶ月後から男性の
精子数の低下が報告されている。 0.1%未満のまれなケース:利尿
精子数の減少 静脈内投与に局所反応、痛み、そしてわずかな刺激がまれに報告されている。 心臓血管および内分泌腺の副作用
0.1%未満のまれなケースとして、血栓性、甲状腺腫。
スルホンアミドに関連付けられた内分泌副作用には、甲状腺腫は含まれません。