2019年、最も影響力のあった糖尿病に関する5件の研究
この1年間の画期的な糖尿病の研究は、単に血糖値を下げるだけでなく、世界中の4億1500万人以上の成人に影響を及ぼし、無数の合併症を引き起こす可能性のあるこの病気の他の有害な影響を制御することだけにとどまりませんでした。
米国内分泌内科助手協会の会長であるアシュリン・スミス氏によると、この発見は糖尿病の管理における歓迎すべき変化となります。
「血糖中心の治療から、病気のあらゆる側面を実際に治療する方法へのシフトがありました。A1Cを下げて血糖値を下げるだけでなく、患者の症状全体を真に治療するようになりました。」
アリゾナ州スコッツデールにあるEndocrinology Associatesで働くスミス氏は、本誌に語りました。
特に、スミス氏は実際には過去1か月間の血糖値の平均に過ぎないという理由でA1C血液検査の重要性には懸念を抱いています。
これは、A1Cが十分な範囲内であっても、その人の実際の血糖値が腎疾患や心血管のリスクやその他の有害な結果を増加させる範囲に達している可能性があることを意味します。
だからこそ、スミス氏は、糖尿病の合併症を減らすための最も有望な研究の一部として今年掲載された、これらの4つの薬物試験と1組の推奨事項をすべて、以下にそれぞれの概要と長期的な影響を示しています。
「心血管イベントに対するダパグリフロジンの効果 — 心筋梗塞58における血栓溶解」（DECLARE-TIMI 58）試験（“Dapaglifozin Effect on CardiovascuLAR Events—Thrombolysis in Myocardial Infarction 58″ (DECLARE-TIMI 58) trial）は、1月にニューイングランドジャーナルオブメディシンで公開されました。
これは糖尿病治療薬の特定のクラスの心血管へのメリットを評価した最大の試験です。
中央値4年間、確立されたアテローム性動脈硬化性心血管疾患（参加者の41％）または複数の危険因子がある人（参加者の59％）を含む17,000人以上の2型糖尿病患者を追跡し、ナトリウム-グルコース-共輸送体-2（SGLT2）阻害剤ダパグリフロジンの影響についての試験を行いました。
【研究結果】
A1C低下薬を服用しているグループ（研究スポンサーであるアストラゼネガ社が製造している商品名フォシーガ）では、プラセボグループと比較して、心不全による入院が27％少なくなりました。
この試験では、ダパグリフロジンを投与された患者は腎疾患の進行が少ないことも示唆されました。
最終的にこの薬は以前に考えられていたよりも安全であり、対照群と比較して脳卒中、切断手術または骨折のリスクが増加することはありませんでした。
【影響】
FDAの追加承認を受けたフォシーガは、2型糖尿病の成人の心不全による入院リスクを軽減することで、糖尿病患者の転帰を改善できます。
「腎症の臨床評価が確立された 糖尿病におけるカナグリフロジンおよび腎イベント」（CREDENCE）研究
6月にニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン（NEJM）で公開された2種類の糖尿病患者のほぼ半数が発症する腎疾患に対する保護として、SGLT2のカナグリフロジン（ブランド名インボカーナ）の評価が行われました。
ヤンセンファーマ社によって資金提供された4,401人の参加者による試験は、この薬を製造し、糖尿病と慢性腎臓病に罹患している個人を最初に調べました。
インボカーナの効能がわかり途中で試験は終了しました。
【研究結果】カナグリフロジンは、プラセボ群と比較して、腎疾患のある2型糖尿病患者の腎不全のリスクを30％低下させることを発見しました。この薬剤はまた、心血管の利点を示しました。
【影響】インボカーナは、15年以上ぶりの糖尿病の新しい治療薬であり、糖尿病患者の進行を遅らせることにより、糖尿病患者をサポートします。
イーライ・リリー社が長年にわたって行ってきた研究、「糖尿病患者の毎週のインクレチンによる心血管イベントの研究」（Researching Cardiovascular Events With a Weekly Incretin in Diabetes, REWIND）
6月に医学雑誌ランセットで公開されたこのレポートでは、2型糖尿病患者の主要な心臓有害事象に対するGLP-1受容体アゴニストのデュラグルチド（ブランド名：トルリシティTrulicity）の効果を調査しました。
REWIND試験は、糖尿病薬として心血管疾患を確立している人とそうでない人の両方で行われた最初の主要な試験として重要です。
【研究結果】
デュラグルチドを服用している高齢患者では、9,900人の参加者の70％近くが50歳以上でした。5年以上に渡る試験で、心停止による死亡、致命的でない心臓発作、致命的でない脳卒中が12％減少しました。また、トルリシティは腎疾患での利点も示しました。
【影響】この研究は、トルリシティのような薬剤が2型糖尿病患者の主要な心臓イベントの予防に役立つという証拠を追加しています。
国立衛生研究所が資金提供した国際糖尿病閉ループ試験
10月にNEJMで発表されたこの研究では、インスリン送達の自動化により1型糖尿病患者の糖度管理が改善されるかどうかを評価するために、新しいデバイスをテストしました。
Tandem Diabetes Care社のControl-IQテクノロジーは、クローズループ制御に依存しており、グルコースポンプとバージニア大学で開発されたインシュリンの送達を自動化する新しいアルゴリズムが統合された連続グルコースモニタリングシステムです。
この試験では、クローズループ制御を、自動化されておらず、着用者からの入力が必要なセンサー増強インスリンポンプと比較しました。
【研究結果】
14歳から71歳までの合計168人の参加者のうち、クローズループ制御を使用した参加者（112名）は、試験中に70 ml / dLから180 ml / dLの目標グルコース範囲で費やされた時間で61%から71％と大幅に増加しました。対照的に、センサー増強インスリンポンプを使用した参加者（56名）は、範囲内で1日の59％と安定していました。
【影響】Control-IQは、個別化されたケアのオプションを増やし、1型糖尿病患者の長期転帰を改善します。
米国糖尿病学会（ADA）が承認した連続グルコースモニタリングの基準更新
センサーの精度が向上するにつれて、継続的なグルコース監視がより一般的になりましたが、主にグルコースのターゲットに関するガイダンスが不十分であるため、臨床での使用の成功率は低いままです。
2019 Advanced Technologies＆Treatmentsの糖尿病会議では、医師、研究者、および技術専門家が、継続的なグルコース監視の基準、特にグルコースの目標範囲内で費やすべき期間を更新しました。
これらの勧告は、とりわけ米国糖尿病協会によって承認され、その協会誌である「Diabetes Care」の6月号に掲載されました。
【所見】
最終的な推奨事項は、継続的なグルコースモニタリングを使用する1型または2型糖尿病の患者が、1日約17時間で70 mg / dLおよび180 mg / dL（または7％ヘモグロビンA1C）の目標範囲内に留まることです。
ガイドラインはまた、1型糖尿病患者は1日1時間未満で目標を6時間未満過ごすことを示唆しています。
2型糖尿病患者は、54 mg / dLを下回る15分以上、または250 mg / dLを上回る72分を超えないようにする必要があります。
【影響】
推奨事項は、継続的なグルコース監視を標準化し、A1Cターゲットを補完する方法を提供しています。
これは代わりに、血糖値が不安定である時間を最小限に抑え食物摂取と運動に関する選択肢に影響を与えるターゲットを提供することで治療の改善を図ります。
【以下のリンクより引用】
The 5 Most Impactful Diabetes Studies from 2019
Florence Health