Brisdelleが非ホルモン療法ほてり治療としてFDAに承認される。

米国食品医薬品局（FDA）は更年期に起こる ほてりの治療のためのBrisdelle（パロキセチン）を承認しました。 Brisdelleには選択的セロトニン再取り込み阻害剤パロキセチンメシル酸が含まれており、 通常のほてり治療に使用されるエストロゲン、プロゲスチンホルモンが含まれている薬とは異なっています。 更年期に入った女性の75%はほてりを経験し、長期間にわたり苦しむ人もいらっしゃいます。 ほてりは体全体、特に顔や胸が熱くなる症状で、汗をかきやすきなったり肌が赤くなったりします。 命に関わることはありませんが長期間続くと生活にも影響が出てきます。 医薬品評価研究のための FDAの医薬品調査センターの 骨、生殖·泌尿器製品にいるヒルトンV.ジョフィ氏は 「今日多くの女性がほてりに悩んでおり、ほとんどがホルモン投与による治療を避けています。 今回FDAがホルモンを使わない治療薬を承認したことで多くの女性が助けられると見られています。」と述べました。 FDAは薬の承認にあたっては2つの無作為化二重盲検、プラセボ対照試験の結果に基づきます。 試験では合計で中度から重度のほてりに悩んでいる更年期の女性1175人の参加者を集めました。 参加者の女性達は1つの研究に12週間費やし、もうひとつの試験では24週間かけました。 2つの試験ともBrisdelleはプラセボに比べほてりを緩和するのに効果的であることが分かりました。 Brisdelleの副作用は吐き気、嘔吐、頭痛、疲労などがあります。 通常就寝飴に1回投与し、Brisdelleには7.5mgのパロキセチンが含まれており、 他の薬では抗うつ薬として利用されています。 薬は小児および若年成人の自殺のリスクの増加に関する副作用の警告が付いています。 他のホルモンを使用しない可能性のある新しい治療法は催眠療法であり 無作為化対照試験では74%のほてりを治療できたとMenopauseジャーナルで発表されました。 北米更年期学会誌によると1日2食の大豆を接種することで最大26％のほてりの発症率、深刻な症状になるのを予防してくれます。

以下のサイトより引用
http://www.medicalnewstoday.com/articles/262674.php