COVID-19との戦いへの生存者の血漿の使用は証明ではなく暗示

メイヨークリニックの研究者たちは、COVID-19生存者からの血漿が他の患者の回復を助ける可能性が強いと報告しましたが、それは証明されてはおらず、専門家の中には治療方法の開発が過熱する中で明確な答えが得られるかどうかについて心配しています。

米国では64,000人以上の患者に、回復した患者の血漿が与えられています。

これは、ワクチンができる前の段階でのインフルエンザやはしかを予防するための100年前の治療方法です。

それは新しい病気が発生したときに頼りになる戦術であり、歴史上、それはすべてではなくいくつかの感染症に対して作用することが示唆されています。

それがコロナウイルスと戦うという確固たる証拠はまだありませんが、もしそうであれば、それをどのように使うのが最善の方法なのでしょうか。

しかし、血漿で治療された35,000人のコロナウイルス患者からの予備データは、メイヨークリニックの主任研究員であるマイケル・ジョイナー博士が、金曜日に「有効性のサイン」と呼んだものを示しています。

診断から3日以内に血漿を投与された人々、そしてまた、ウイルスと戦う上で、最高レベルの抗体を含んだ血漿が投与された人々の死亡は少なかったとジョイナー氏と同僚は報告しています。

問題はこれが正式な研究ではなかったことです。

実験療法の使用を早めるために食品医薬品局（FDA）が発したプログラムの一環として、全国の病院では、さまざまな方法で治療が行われました。

このいわゆる「拡張アクセス」プログラムは、治療を受けた患者に何が起こるかが追跡されますが、血漿のみで他の治療を受けていなかったことが改善の真の理由であることを証明することはできません。

全国で進行中の厳密な研究は、定期的なケアに加えて、血漿またはダミーの注入を受けるために無作為に割り当てられた患者を比較することによって、その証拠を得るために行われています。

しかし、これらの研究は、ウイルスがさまざまな都市で加速したり衰退したりするにつれて終了するのが困難でした。

また、一部の患者は、代わりにプラセボを与える可能性のある研究に同意するのではなく、血漿そのものを要求しました。

「102年前から、患者の回復期の血漿が作用するかどうかについて議論してきました。」

とニューヨーク大学のミラ・オルティゴザ博士は1918年のインフルエンザのパンデミックにおける血漿の使用に言及して述べました。

「今回、私たちには本当に議論の余地がないような決定的な証拠が必要です。」

オルティゴザ博士は、そのような調査の1つを共同主導しています。

この調査は、今週、コネチカット、フロリダ、テキサスの3つの州に拡大されます。

博士のチームはまた、より迅速な回答を得るために他の地域での、他のいくつかの臨床試験とそのデータをプールするように取り組んでいます。

セントルイスにあるワシントン大学のジェフリー・ヘンダーソン博士は、次のように述べています。

「明確な答えがいつ出るかについて懸念があります。」

彼は臨床試験が前進することを期待していますが、メイヨークリニックの報告では、以前の小規模な血漿に関する研究であり、「入手可能なデータを最大限に活用した例」であると述べています。

体が新しい細菌に遭遇すると、その特定の感染と戦うために特別に標的とされる抗体と呼ばれるタンパク質を作ります。

そして、抗体は血液の黄色がかった液体部分である血漿の中に浮遊します。

抗体が形成されるまで数週間かかるため、他の誰かの抗体を輸血することで、患者が自分の免疫システムが作動する前にウイルスと戦うことができると期待されています。

メイヨークリニックの調査結果は、科学的な査読に先立ちオンラインで公開されました。

彼らは、低抗体血漿で後で治療された人の30％に対して、診断から3日以内に高抗体血漿を投与された人では20％が30日以内に死亡したことを示しました。

FDAは、エビデンスが回復期血漿のいわゆる緊急使用を可能にするのに十分なものであるかどうかを綿密に検討してきました。

これにより、より厳密な検査を完了することがさらに困難になります。

FDAは金曜日にすぐにコメントはしませんでした。

数万人のCOVID-19生存者が血漿を寄付していますが、コロナウイルスが米国を荒廃し続けているため、血液バンクでは需要を満たすためにさらに多くの要求を出しました。

血液バンクによれば、毎週確認している病院の4分の１は、要求された血漿を得るまでに、24時間以上待機していると報告しています。

血漿が一般的に役立つかどうかに加えて、科学者は、それがいつ使用されるべきかを調査しています。

そして、どれくらいが適切な用量なのでしょうか。

COVID-19から回復した人は、抗体の量が多岐にわたるため、寄付された血漿を使用する前に測定することは困難であるとオルティゴザ博士は述べています。

彼女はまた多くの種類の抗体のうちどれを使用するのが最も良いかという問題もあると述べました。

ジョイナー氏は、拡張アクセスプログラムは厳密な研究に取って代わるものではなく、もともとは5,000人を追跡し、血漿が安全かどうかを確認するために始まったと述べました。その代わりに、このプログラムは需要が急騰しました。

「私たちの発見から、おそらく合理的で実用的な証拠が実際に再確認されるでしょう。」

以前から使用されている、プラズマ療法の歴史的教訓がより優れているでしょう。と彼は述べました。

【以下のリンクより引用】

Medical Xpress