COVID-19への治療に対してシクレソニド吸入薬を評価する第3相試験が進行中

Covis Pharma社は、COVID-19に罹患する12歳以上の入院していない患者においてシクレソニド吸入エアロゾル（アルベスコ）の有効性と安全性を評価する第3相試験を開始しました。

この多施設二重盲検プラセボ対照試験では、米国の複数の臨床試験施設に400人の患者が登録されています。

患者は無作為に割り付けられ、標準的に支持されている治療法に加えて、1日2回吸入でのシクレソニド320mcgまたはプラセボのいずれかを摂取します。

主な有効性エンドポイントは、30日目までに入院または死亡した患者の割合です。

Covis社のCEOであるマイケル・ポーター氏は、次のように述べています。

「アルベスコが入院または死亡患者を30日目までに減少させるという研究の主要エンドポイントで肯定的な結果を示した場合、COVID-19の治療に向けて米国での承認申請を行う予定です。」

試験の最初の結果は、2020年8月下旬～9月上旬に発表される予定です。

吸入コルチコステロイドであるアルベスコは現在、12歳以上の患者の予防療法としての喘息の維持療法薬として、食品医薬品局（FDA）に承認されています。

前臨床データは、細胞培養におけるヒトコロナウイルスの複製を抑制することが示されており、それは、シクレソニドがCOVID-19を治療する可能性があることを示唆しています。

さらに、最近発表された一連の症例では、シクレソニドによる治療が、COVID-19が確認された3人の患者に好ましい転帰をもたらしたことを示しました。

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