FDA、アストラゼネカの糖尿病治療薬を心不全リスクの治療薬として承認

（ロイター）-　アストラゼネカ社の糖尿病治療薬ファシーガ、もしくはフォシーガ（Farxiga）は、2型糖尿病およびその他の心血管リスクのある成人の心不全による入院の可能性を減らす治療薬として米国での使用が承認されたと英国の製薬会社が報じています。

米国食品医薬品局 (FDA)による承認は、DECLARE-TIMI 58臨床試験の結果に基づいており、ロンドン上場企業は8月に欧州当局による同様の承認を受けたと述べました。

アストラゼネカ社のバイオファーマシューティカル部門のエグゼクティブバイスプレジデントであるルード・ドバー氏は、フォシーガがこの薬剤のクラスではこの適応で米国で最初に承認されたと述べています。

「心不全は、心臓発作または脳卒中よりも前に彼らが発生する最も初期の心血管合併症の1つであるため、米国の2型糖尿病患者3,000万人にとって待望のニュースです。」

2型糖尿病の治療薬としてすでに承認されているフォシーガは、SGLT2阻害剤クラスの抗糖尿病薬のひとつであり、腎臓が尿を介して体から血糖値を排出するのを助けます。

糖尿病は、多くの場合、心不全の危険性が高いことに関連しています。

心不全は、血液を送る臓器が血液を循環させなくなる症状です。

アストラゼネカ社の売上の上位トップ10の薬剤の1つであるこの治療薬は、心不全の約半分を占める「HFrEF」サブタイプである心不全患者の心臓発作や疾患の進行リスクを軽減すると見込まれていました。

FDAはすでに、ある種の心不全と腎不全の治療への使用を目的とした、フォシーガのレビューを迅速に進めています。

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Reuters