FDA:喫煙防止薬チャンティックスが500以上の自殺ケースと関連

ティナハーストさんはシカゴ郊外の静かな場所にあるで幸せにすごしていました。 結婚し、2人の娘と持ち、保険会社の幹部としても働いていました。 ハーストさんは喫煙者であるという秘密を持っており、1日1箱の喫煙していることを家族には隠していました。 数ヶ月ほどはタバコをやめれるが、その後また吸い始めるという期間があり、家族はハーストさんがタバコを吸っていない思っていても、裏では吸っているという時期があった、とハーストさんは言いました。 彼女は医師を尋ね、禁煙を助けてくれるというチャンティックスという薬を処方してもらいました。ハーストさんは簡単な方法があったんだと思い、1週間で喫煙を止め、奇跡的な薬だと考えました。 処方された薬を服用し続けることで、彼女の精神状態は不安定になっていきました。 彼女の夫が薬を捨てるように説得した後、彼女の精神状態は混乱してしまったとハーストさんは言いました。 ハーストさんはそれまで精神的に不安定になったこと、うつ病になったことはありませんでしたが薬服用後に幻覚を見たり、自殺を考えるようになりました。彼女の両親に走行中の車から飛び出すと言い、緊急レスキューを呼ばれたこともありました。 ハーストさんは地元病院の精神科病棟で5日間治療を受け、 このようなひどいことが起こったのはチャンティックスが原因だろうと彼女は考えています。 2006年に米国食品医薬品局（FDA）によってチャンティックスは承認されて以来使用されてきました。 情報公開法に基づきAmerica Tonightによって入手された文書によると 過去5年間で544件の自殺、1869件の自殺未遂が薬服用に因果関係のある副作用であるとFDAに報告されています。 薬服用後に悪いことが起これば副作用は患者、医師や医療専門家、製薬会社自身でFDAに報告されますが原因と効果を証明することはなくFDAに注意を喚起するものとなります。 2008年に安全な薬物治療のための研究所の研究員であったトーマス·J·ムーアは副作用を分析する新しいソフトをテストしていたときに驚きべき発見をしました。 グラフで見るとチャンティックスは他のものとは異質な薬であったとムーア氏は述べています。ムーア氏はチャンティックスが深刻な精神疾患など副作用の原因となっていると述べました。副作用は自殺衝動、うつ病、精神病、凶暴化の4つのカテゴリに分けられました。パイロットやドライバーなどの職業であればいくつかの副作用はとても危険なものとなり、ムーア氏の研究に基づいて、研究所は航空機、電車、バスなどの操作に携わっている人々にチャンティックスの危険性を勧告するよう文書を発行しました。 米連邦航空局（FAA）​​と国防総省はこれに留意し、航空管制のパイロット、乗組員へチャンティックスを禁止しました 連邦自動車運送安全局、トラックを管理する機関は、 チャンティックスは自動車を運転するドライバーの悪影響を与える可能性がある伝え、交通局は連邦鉄道管理に対して禁煙補助約チャンティックスに起因する 副作用による危険性を勧告しました。 2009年7月にFDAはチャンティックスはうつ症状、自殺衝動、行動の変化などの副作用を引き起こす可能性があり、その副作用を可能な限り深刻に警告するよう伝えました。

ムーア氏はさらに暴力にいたった副作用に関するレポートを集め、彼が共著2010薬物療法はチャンティックスに関連する有害な作用として26の暴力行為をFDAに報告された資料を2010年の薬物療法の本としてまとめました。 報告されたケースは男性がいきなり見知らぬ人を殴ったり、女性が恋人へ暴力をふるい、その後自殺未遂をするなど不可解であったものが多く チャンティックスの臨床試験では自殺衝動やより暴力的になるなどの事を をFDAへ副作用として報告することができていませんでした。 製薬会社ファイザー禁煙をしたいと願う成人喫煙者のためにチャンティックスは重要な治療選択肢になると考えており、America　Tonightの声明に対してファイザー社はチャンティックスは既に全世界で2000万人に処方されてきましたと述べました。タバコの喫煙は米国では最も多い予防可能な病気の要因であり 12ヶ月で22%の禁煙率の効果があるチャンティックスは カウンセリングやニコチン代替治療に比べ効果的であり FDAはチャンティックスを積極的に禁止しようとはしないでしょう。 FDAはこの話を否定しましたがAmerica　Tonightに対して声明を出しました。チャンティックスは他の薬同様、副作用がありますが処方する患者の選択、服用中の検査などをおこなうことで副作用は減らせるだろうとFDAは述べました。 ボストン大学の公衆衛生学の教授　マイケルシーゲル博士は過去25年喫煙に関する研究を行い、自殺未遂を監視するのは非現実的であると述べました。 黒枠警告の使用は医師に対して投与後に早い段階で何らかの症状を特定できるよう配慮したものです。早めに特定することで症状が悪化するのを防止する役目があります。チャンティックスの場合は黒枠警告は医師に患者の死亡する可能性を記載したものです。自殺は監視して、防止するのが難しいためまず自殺衝動を起こさないことが重要です。マイケルシーゲル博士は昨年6.7億ドルの売り上げがあったチャンティックスの販売を停止するように呼びかけています。 しかしムーア氏は販売を停止するのではなくチャンティックスの購入に規制をかけるべきだと述べています。職務上銃などの武器を持ち歩く警察官や軍人はこの薬を服用すべきではないとムーア氏は考えています。 FDAはファイザー社へチャンティックス使用者が起こした暴力ケースを2017年までに調査をまとめるように勧告しました。今年初めにファイザーは2700件のチャンティックスの訴訟を解決するために近い3億ドルを費やし、裁判官は黒枠警告は十分であり、将来的に訴訟はでしょうと語っていました。

以下のサイトより引用
http://america.aljazeera.com/watch/shows/america-tonight/america-tonight-blog/2013/11/21/fda-anti-smokingdrugchantixlinkedtomorethan500suicides.html