FDAは2型糖尿病の三種配合薬を審査

食品医薬品局（FDA）は、2型糖尿病の成人を治療するための治験用の三種配合錠剤の新薬申請（NDA）のレビューを承認しました。

この製品は、ナトリウムグルコース共輸送体-2（SLGT-2）阻害剤のエンパグリフロジン、ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤（DPP-4）のリナグリプチン、

そしてビグアナイド薬メトホルミンを組み合わせたものです。

NDAには、健康な成人におけるエンパグリフロジン、リナグリプチンおよびメトホルミンXR配合錠剤、およびそれらの個々の成分の生物学的同等性を評価した、

2件のランダム化非盲検試験のデータが含まれています。

試験の結果は今年後半に医学会議で発表される予定です。

「FDAによって承認された場合、この複合錠剤は、メトホルミンに加えて、

エンパグリフロジンとリナグリプチンを治療計画の一部として摂取することで効果を得ることができる2型糖尿病の成人の血糖管理に役立つ

3つの補完的作用機序を持つ、最初の複合錠剤の1つとなります。」

エンパグリフロジンは腎臓でのブドウ糖の再吸収を阻害し、ブドウ糖の排泄を増加させ、血糖値を下げることによって作用します。

リナグリプチンは、活性インクレチンホルモンの濃度を上昇させます。

これは、グルコース依存的にインスリンの放出を促進し、循環中のグルカゴンのレベルを低下させます。

メトホルミンは、2型糖尿病患者の耐糖能を改善し、基礎と食後の両方の血糖を低下させます。

【以下のウェブサイトより引用】