FDAは5つの未登録の薬品の警告を行った
FDA warns vs. 5 unregistered drug products
FDAは5つの未登録の薬品の警告を行った
一連の勧告で、食品医薬品局(FDA)は、5つの未登録医薬品に対して国民に警告した。
FDAの諮問機関2015-023は以下について警告している
- オフロキサシン+ジプロピオン酸ベクロメタゾン+クロトリマゾール+リグノカインHCL(Adcort Plus)
- Chlorbutol + Benzocaine + Paradichlorobenzene(Silwax)Amideep Pharmaceuticals社製のインドで製造された10mlの点耳薬
アドバイザリ2015-022では以下に警告しています
- Di Wang Shen Dan 2800 mgカプセル、ラサの生物工学株式会社製、
- Blumax Herbal Male Sexual Enhancer CapsuleイギリスのLaycock Pharmaceutical Inc.製
- Urongxiebao 5000 mgカプセル、香港のTai He Tang Biology製
FDAは登録されていない医薬品に対する警告を行ったとされる過去の勧告では、担当規制官にそのような製品を押収するよう命じたと述べた。
また、店舗にこれらの製品の販売や調剤を警告しました。
FDAは地方自治体に、そのような製品が販売されていないか、または管轄地域で販売されていないことを確認するよう求めた。
一方、DFAは、消費者に対し、FDA認可の施設のみから医薬品を購入するよう勧告した。
http://www.gmanetwork.com/news/story/483746/news/nation/fda-warns-vs-5-unregistered-drug-products