FDAはコロナウイルスの治療に血漿のより広い使用を承認

2020年8月24日 - 日曜日、米国食品医薬品局は、より多くの入院中のコロナウイルス患者がCOVID-19から回復した人の血漿による治療の道を切り開きました。

多くの科学者が承認は性急だと述べていますが、ドナルド・トランプ大統領は日曜日のニュースブリーフィングの中で「画期的な」治療薬の緊急承認として発表しました。

FDAの動きにより、すでに70,000人以上の患者に投与されているこの治療法の利用が拡大するだろうと、ニューヨークタイムズ紙は報告しています。

しかし、新薬とは異なり、血漿はCOVID-19から回復した人の献血から採取する必要があります。

したがって、トランプ氏はウイルスから回復したすべての人に血漿を寄付するよう促し、それを収集するための全国的なキャンペーンを行うと述べています。

しかしながら、回復期血漿からの利益をまだ示している無作為化試験はまだないとタイムズ紙は報告しました。

それでも、FDAは、これまでに得られた12件を超える発表済みの研究を含むデータにで、「一部の入院患者、特に早期にそれを受けた患者のCOVID-19疾患の重症度の軽減、または早期の病気からの回復に効果的である可能性がある」と「信じることは合理的」であることを示しました。

科学者たちはトランプ氏がそれを発表した直後に承認についての問題を提起しました。

「会見を見て恐ろしくなりました。」

とスクリップスリサーチトランスレーショナルインスティテュートのエリック・トポール氏は述べています。

「これらは基本的に、何も証明しない単なる探索的分析です。これを画期的なものとして宣言するのは異常なことです。これでは真実を得ることが危うくなります。」

アメリカ感染症学会は、また、「回復期の血漿はCOVID-19の個人の治療に役立ついくつかの肯定的なサインがある」ことを強調した声明を発表しました。

社会的には、COVIDの患者へランダムに血漿、または、プラセボのいずれかを摂取するように割り当てる臨床試験を、幅広く使用が許可される前に実施される必要があります。

一方、6月と7月に急増した後、コロナウイルスの拡散は鈍化しているという希望の兆しが現れています。タイムズ紙の報告によると米国では新たに報告された患者数は減少し始めています。

新聞によると、この減少を牽引している州のうち、すべてに少なくともいくつかの土地ではマスク着用義務があり、他のほとんどが閉鎖解除を再び止めるか取り消しています。

100万人あたりの減少数が最も多い州の多くでは、7月に国内で最悪の発生がありました。

フロリダの州全体のバーの閉鎖や地元でのマスク着用命令は、その州のCOVIDの傾向を逆転させるのに役立つ政策の1つであるとフロリダ国際大学疫学部長のメアリー・ジョー・トレプカ氏はタイムズ紙に述べました。
アリゾナ州とルイジアナ州では、マスクの着用義務やその他の措置を施行した後に症例が減ったとタイムズ紙では報告されています。

学校が始まることによる両親の負担

新しい調査では、ほとんどの親が新学年が始まるにつれて負担が増え、通学を断念せざるをえないと感じています。

この秋には完全に子供たちが学校に戻ると述べたのは保護者の7人中1人だけで、ほとんどの子供たちが遠隔教育に協力する必要があると、最近タイムズ紙の調査でわかりました。

それでも、親の5人に4人は、親類、近所の人、乳母、家庭教師などの助けを望めないと言いています。

また、半数以上の親が、仕事を抑えながらこの負担を負うと述べています。

もちろん、両親が家の外で働く必要がある労働者である場合、彼らはどちらにも同時に存在することはできません。

しかし、8月4日から8月8日の間に行った1,000人以上の親での調査によると、これらの両親の4分の3は、彼らが子供の教育を監督すると言っており、また、ほぼ半分が育児を行う計画であると述べています。

パンデミックの最中に遠隔地で働いている両親のうち、80％が育児と教育担当していることを調査では示されました。

5人に1人は、遠隔学習を支援するために家庭教師を雇うことを検討しています。

「すべての選択肢が好ましくはありません。」

と、この春から両親へのインタビューを行っているニューヨークにあるアルバニー大学の社会学者であるケイト・アベレット氏は述べました。

「ストレスと不安が多くたまります。両親はとても心配で眠れず、または泣いていると言っています。インタビュー中に実際に泣かれることがたくさんあります。」

タイムズ紙の集計によると、月曜日の時点で米国のコロナウイルスの症例数は570万人を超え、死者数は176,600人を超えました。

同じ集計によると、月曜日の時点でコロナウイルスの症例の上位5州は次の通りです。

●カリフォルニア州：　ほぼ670,000人

●テキサス州：　602,000人超

●フロリダ州：　600,500人以上

●ニューヨーク州：434,000人以上

●ジョージア州：　237,000人超

パンデミックに立ち向かう国

世界の他の場所では、状況は依然として困難なままです。

ポスト紙によると、インドは、アメリカ、ブラジル、メキシコに次いで、英国を抜き、コロナウイルスによる世界で4番目に多い死者数を出しています。

ジョン・ホプキンス大学の集計によると、月曜日までに、インドでは310万人以上の感染が確認され、57,500人以上が死亡しています。

英国はヨーロッパで最も打撃を受けた国だとポスト紙は報じています。

ホプキンスの集計によると、ブラジルはコロナウイルスのパンデミックのホットスポットでもあり、月曜日までに360万人以上の感染が確認されており、米国に次いで、2番目に症例数の多い国です。

ロシアでも症例が急増しています。

月曜日の時点で、ロシアは世界で4番目に多いCOVID-19症例数を報告しており、ホプキンスの集計では、症例は959,000件を超えています。

この100日間で新しいコロナウイルスの症例が見られなかったニュージーランドでさえ、苦慮しています。

タイムズ紙によると、月曜日に、ジャシンダ・アーダーン首相はオークランドを日曜日の夜まで封鎖を延長したと報じました。

封鎖は水曜日に期限が切れる予定でしたが、アーダーン首相はオークランドでの集団発生が制御下に置かれたことを確実にするまでにはもっと時間が必要であると述べました。

クラスターに関連する8件の新たな確認されたまたは可能性のあるケースが月曜日に発表され、合計症例は101件になりました。

アーダーン首相はまた、マスクは現在、全国の公共交通機関内で必須であると述べました。

ホプキンスの集計によると、世界中で、報告された感染数は月曜日に2,340万人を超え、809,000人以上が死亡しました。

【以下のリンクより引用】

FDA Approves Wider Use of Plasma as Coronavirus Treatment

Healthday