FDAは犬用で初のリンパ腫薬を承認

2021年7月16日（ヘルスディニュース） - 米国食品医薬品局（FDA)により犬のリンパ腫を治療するための薬が初めて完全に承認されました。

「犬のリンパ腫は、米国では年間70,000匹未満の犬が発症しますが、これは犬のすべての癌の最大で24％を占め、最も深刻な犬の癌の1つになっています。」

とFDAの獣医学センターの所長であるスティーブン・ソロモン氏はFDAのニュースリリースの中で述べています。

「犬の飼い主は、初めて犬への有効性に関するFDAの基準を完全に満たした治療薬を入手することができます。」

この薬『タノベア（Tanovea）』は、以前、FDAでの『マイナー使用およびマイナー種プログラム』の下では、条件付きで承認を受けていました。

その当時、FDAは、この薬は安全であり、犬のまれなリンパ腫の治療に「有効性を合理的に期待している」と結論付けていました。

条件付き承認により、製薬会社のVet DC Inc.は、完全承認のために追加の研究データを収集しながら、タノベアを販売していました。

この研究には、タノベア（120匹）またはプラセボ（38匹）のいずれかを投与されたリンパ腫の犬158匹が含まれていました。

彼らの年齢は、タノベアグループでは1歳から15歳、プラセボグループでは3歳から16歳の範囲でした。

全体として、この薬は生存期間の中央値を61日延長しました。

薬に完全に反応した犬では、無増悪生存期間の中央値は168日に延長されたことが調査結果から示されました。

「タノベアの承認は、犬のリンパ腫といった、稀な動物の病気を治療する薬が、FDAの条件付き承認経路を通過して完全な承認に達することができたことを示しています。これにより、獣医師はリンパ腫を患う犬の生活の質を高めるために、もう1つの重要な治療法を提供し、それにより獣医師とその飼い主がより多くの時間を一緒に過ごすことができる可能性があります。」

とソロモン氏は述べました。

タノベアで治療された犬の最も一般的な副作用には、下痢、食欲減退、嘔吐、嗜眠、体重減少、および好中球減少症（白血球の種類の減少）が含まれるとFDAは述べています。

最も深刻な副作用は、肺線維症と、感染、潰瘍、皮膚の剥離などの皮膚の問題がありました。

獣医師は、犬に薬を投与する前に、発生する可能性があるあらゆる有害事象と副作用についてペットの飼い主に伝え、製品の顧客情報シートを提供してもらう必要があるとFDAは述べました。

【以下のリンクより引用】

FDA Approves First Lymphoma Drug for Dogs

Healthday

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