Hanmi糖尿病併用療法についての第1相試験を開始

韓国の製薬会社Hanmi Pharmaceuticalは、糖尿病の併用療法であるHCP1801に関する第1相臨床試験の実施について食品医薬品安全省（MFDS）から承認を受けました。

HCP1801は、糖尿病の第一選択薬であるメトホルミンと、最初のSGLT2阻害薬であるフォシーガ（Forxiga）からの塩変性SGLT-2化合物を組み合わせたものです。

Forxigaは、腎臓が血糖を取り除き、尿を通して排泄するのを助けるナトリウム - グルコース輸送タンパク質2（SGLT-2）を阻害するお薬です。

この薬剤は優れた血糖降下作用があり、また、体重の減少においても効果が確認されています。

この薬物の薬物動態特性、安全性、および忍容性を評価するため、同社は漆谷慶北大学病院（Kyungpook National University Hospital）で66人の患者に対して無作為化、単回投与、クロスオーバー第1相臨床試験を実施することを計画しています。

しかし、たとえ会社がその治療法をうまく開発したとしても、特許の問題があります。

同省の特許サイトによると、フォシーガには、それぞれ2023年4月と2024年1月に失効する2つの実体特許と、2028年に失効する1つの製剤特許があります。

これらのことは、地元の製薬会社が塩分変更戦略を通じて特許を回避するために戦術を変更した理由を示しています。

Hanmiが塩分変更戦略によって物質特許を回避する場合、同社は最短で2023年の特許有効期限から2年遡りジェネリック医薬品の発売を加速することができるかもしれないと同社関係者は述べています。

【以下のウェブサイトより引用】