オーリスタットとシブトラミン 長期治療後の血圧の変化

前のメタアナリシス抗肥満薬の血圧の影響を調査するには、非ライセンスされた用量を用いた研究ではなく、一対一の研究からのデータが含まれています。
糖尿病は、肥満の重要な合併症であるが、また、糖尿病の状態を横切る血圧効果の変動が検討されていません。

本研究の目的は、オーリスタットおよびシブトラミンの収縮期（SBP）及び拡張期血圧（DBP）の影響を推定することでした。
12ヶ月間または大人の標準用量で、任意の期間、無作為に研究のすべてのプラセボ対照ランダム化比較試験を含めました。それらは唯一、減量後に体重維持を評価した場合の研究/試験群を除外しました。
ランダム化比較試験では、識別された基準及び除外基準を行い検討しました。ランダム効果モデルは加重平均差の評価のために使用しました。
18件のプラセボ対照（12件のオーリスタット、5540人の対象患者; 6件のシブトラミン、1495人の対象
患者）および4つの真向からのトライアル試験（348人の対象患者）が選択基準を満たしました。 2つの一対一のトライアル試験では、3件のオーリスタットと3件のシブトラミンの研究は、2型糖尿病（T2DM）で太りすぎの被験者を調査しました。
ベースラインは、SBPが119～153mmHgの範囲での平均値、および69〜98 mmHgでのDBPを意味します。
全体的に、プラセボ対照SBPには、オーリスタットで、－1.9㎜Hg(95% CI;-2.7, -1.1), シブトラミンでは、0.5mmHg(-1.1, 2.1)と変化がありました。
DBPにあたる値が-1.5（-2.2、-0.8）および1.7（0.7、2.6）でした。
糖尿病のない患者と比較して、オーリスタットで治療した糖尿病患者は、SBP（-0.9;-2.6、0.7対-2.2;-3.0、-1.3）とDBP（-1.0;-2.4、0.3対-1.6;-2.4、-0.8）と、減少がより小さく非有意でした。
シブトラミンについては、SBPの方がSBP (1.6; -1.3, 4.5 vs. 0.1; -1.8, 2.0) と高い上、上昇が見られ、そして、DBP（2.4; 0.6、4.1対1.4; 0.3、2.5）では、糖尿病でない患者において見られました。
一対一のトライアルでは、シブトラミンとオーリスタットとの間には、全体的な違いは、SBP（1.0;-2.3、4.3）、そしてDBP（-0.2;-2.9、2.5）と、どちらにも有意でありませんでした。。

結論として、承認されたシブトラミンを用いた研究では、薬剤は、DBPに有意な上昇を引き起こしましたが、その一方で、全体的なSBP効果がゼロに近かったのです。

また、オーリスタットの広告の血圧降下作用の欠如は、シブトラミンによって、より高いDBPの上昇が 、糖尿病患者に観察されました。
一対一の研究では、プラセボ調整血圧効果の間接的な比較はシブトラミンと関連する有害作用を過大評価することができることが示されましたが、これらの研究は、より短い期間であり、小規模で評価も低いものでした。

記事元：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/