「ゴールドスタンダード」のACE阻害薬へアリスキレンの添加はメリットなし

血液を送りだす心臓の能力の指標である駆出率の減少のある心不全の患者において行われた、これまでで最大の研究の一つでは、治験薬アリスキレンが、既存の「ゴールドスタンダード」治療薬、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬エナラプリルの全用量の治療を超える優位性が見られなかったとを示すことができなかったと、研究者らは、第65回アメリカの大学の心臓病に関する年次学術セッションの中で報告しました。

アリスキレンは、心臓、血管、腎臓に有害な影響をあたえるレニン - アンジオテンシン系（RAS）と呼ばれる体内のホルモン系を遮断することによって作用します。
RASを遮断した最初の薬、ACE阻害剤は、これまでに心不全および減少した駆出率のある人々の生存率を改善し、入院を減少させることが示されました。その後の研究では、薬物の第二のタイプが追加され、ACE阻害剤とは異なる方法でRASを遮断するアンジオテンシン受容体遮断薬（ARB）がこれらの患者により良い結果を導いたことを示唆しました。
本研究は、RASブロッカー、直接レニン阻害剤をACE阻害剤治療に第三のタイプとして追加することの利点を確認するのに失敗しました。
と、英国のグラスゴー大学の医療心臓病の教授で研究筆頭著者であるジョン・JVマクマリー博士は述べました。

「アリスキレンは、エナラプリルと組み合わせて使用​​された場合、または、エナラプリルとの一対一の比較において単独で使用された場合のどちらもよくありませんでした。」と、マクマリー博士は述べました。
「一次エンドポイントは、これらの比較のいずれかで有意に減少しませんでした。」

多施設、無作為化、二重盲検大気試験では、心臓が通常のスピードで血液を送りだすことができない、そして、エナラプリルや別のACE阻害剤を加えたβ遮断薬で治療を受けていた7016人の患者（78％が男性、平均年齢63歳）が登録されました。

血圧が高すぎたり、低血圧の症状があったり、著しく腎機能が低下している、もしくは、以前、ACE阻害剤で治療をした際に副作用が見られた患者は研究の対象から外されました。
被験者は、ランダムにエナラプリル単独、レニン阻害剤アリスキレン単独か、または、両方の薬剤が割り当てられました。

患者も医師のいずれも、治験終了まで治療群の患者の薬の割り当てを知りませんでした。
一次エンドポイントは、心不全のための入院か心血管系の原因での死亡の複合としました。

3年半の中央値のフォローアップの後、心血管系の原因や入院による死亡率、または、心不全での入院は、エナラプリル単独での治療群では34.6％、単独のアリスキレンで治療した群では33.8％、そして、両方の薬剤で治療した郡では32.9％でした。
これらの違いは統計的に、有意ではありませんでした。
両方の薬剤を受けた群の患者はエナラプリルを単独で服用した患者と比較して、低血圧の症状が出るリスクが高く、11%対13.8%で有意な差がありました。
併用療法群の患者はまた、上昇した血清クレアチニン濃度が4.1 ％対2.7％、および高カリウム濃度が、17.1％対 12.5％でそれを経験する可能性が高くなりました。

(記事元）http://medicalxpress.com/news/2016-04-benefit-addition-aliskiren-gold-standard.html