「次世代ALK阻害剤」の投与後のブリガチニブの奏効率は40〜50％

クリゾチニブは、ALK陽性非小細胞肺癌（ALK + NSCLC）を治療するために認可された最初の薬剤です。

それ以来、セリチニブ、アレクチニブ、およびブリガチニブを含む一連の「次世代ALK阻害剤」が、クリゾチニブによる治療後に

第二選択療法薬としてFDAの承認を得ています。

しかし、これらの次世代ALK阻害剤のそれぞれは、また第一選択薬で使用することができます。

そして、重要な疑問として、別の次世代薬が投与された後に、どの薬が効果的であるのかということがあります。

米国臨床腫瘍学会（ASCO）の2019年年次総会で発表された学術腫瘍腫瘍医学捜査官コンソーシアム（ATOMIC）による研究では、

他の次世代ALK阻害剤（ASCOアブストラクト9027）による第一選択治療後にブリガトニブで治療を受けた20人の患者において、

40％の奏効率が示されました。

ASCOで発表された104人の患者を対象としたフランスの後ろ向き研究でも同様に、過去2回のALK阻害薬での治療後に

ブリガチニブで治療された患者において50％の奏効率が示されました。

「ブリガチニブはすでにクリゾチニブ投与後の使用が承認されており、クリゾチニブと比較して前向きなデータがすでに示されています。

その一方で、世界は動いており、私たちは次世代のALK阻害剤の投与後でのこの薬剤の効果について知る必要があります。」

と、研究著者であるデュークがんセンターのトム・スタンチクーム博士は言います。

共同研究者には、コロラド大学癌センターの肺がん研究者のD.ロス・キャミッジ博士、および CU癌センター胸部腫瘍研究イニシアチブの所長で、

ATOMIC試験で重要なバイオマーカー分析を行ったロバートC.ドーベレ博士が含まれています。

「1件の小規模な研究では、ブリガチニブはこの状況では有効ではないと示唆されていました。

おそらく、誰もがこの薬剤に同じように反応するわけではないからです。」

とドーベレ博士は述べています。

「そのため、我々自身のデータを見ることは非常に有望であり、フランスの研究グループは継続的に研究を続ける価値があります。」

全体的な奏効率を測定することに加えて、研究ではこの薬に敏感な患者の特徴を決定するのを助けるために詳細な分子分析を行います。

この研究では、また、「次世代ALK阻害剤」の第一選択薬による治療中に患者が体内、または脳のどこで進行したのかを把握することができ、

研究者はブリガチニブがどこの部位で進行している患者にとってより有用であり得るかどうかをよりよく理解することを可能にします。

「肺がんは、脳の中や体の中のまざまな経路で進行し異なる場合があります。薬物が体内よりも脳内での活性が高い、もしくは低い場合、

患者が示す有効性は異なります。

これら2つのことを引き離すことによってのみ、実際に薬に反応する可能性のある人を正確に理解することができます。」

とキャミッジ博士は述べています。

キャミッジ博士は最近、神経腫瘍学ガイドラインにおける反応評価の定義を支援しており、これは、癌の臨床試験中に体内と脳で別々に薬の有効性を測定することを主張したものです。

現在の試験はまた、ATOMICグループが、業界が後援する共同臨床試験と共同グループの臨床試験との間の中間点を占める

新しい臨床試験コラボレーションフレームワークをうまく利用する能力を示しています。

標準的なものは、かつては単一施設の治験責任医師による試験であり、これにより医師や研究者は臨床研究のアイデアをかなり迅速かつ

安価にテストすることができました。

しかし、特に肺がんでは、その遺伝によって定義される多くの小さな疾患サブタイプに細分化されているので、

単一施設だけで多くの研究者主導の試験を行うことはできません。代わりに、複数の施設をまたぎ共同作業をする複数の研究者が必要であり、

それは彼ら自身の臨床研究組織によってサポートされることになります。

【以下のウェブサイトより引用】