【薬食審安全対策調査会】エルペインを指定第２類へ‐鼻炎用３成分も引き下げ

 薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会は５月29日、製造販売後調査を終了した第１類医薬品４成分のリスク区分を審議し、
解熱鎮痛薬の「イブプロフェン・ブチルスコポラミン臭化物」（興和：エルペインコーワ）を指定第２類に引き下げ、
鼻炎用内服薬の「エピナスチン塩酸塩」（エスエス製薬：アレジオン10）など３成分を第２類に引き下げる案をまとめた。 　

イブプロフェン・ブチルスコポラミン臭化物は、類薬の解熱鎮痛薬である「イブプロフェン」と「ブチルスコポラミン臭化物」の配合剤で、
生理痛における軟便を伴う下腹部の痛みに有効とされる。
モニター店のアンケート調査、企業の製販後調査の結果から、重篤な副作用が見られなかったことから、イブプロフェンと同様、指定第２類に引き下げて差し支えないと結論づけた。

=薬事日報より抜粋＝