ついに片頭痛の治療ではなく予防薬が出現

片頭痛は単なる頭痛ではありません。脈動する痛みに加えて、発作をおこしている人には、吐き気、嘔吐、視野狭窄のような視覚障害、および光と音に対する感受性などの症状が見られます。

神経障害も非常に一般的です。世界中で、7人に1人が片頭痛を経験しており、米国では女性の20％、男性では10％に定期的な神経症状が見られます。

しかし、入手できる治療薬はどこにでもある単調なものです。

イミトレックスやレルパックスなどの商品名で知られるトリプタンと呼ばれる薬剤のクラスは、多くの人々が少なくとも片頭痛を発症すれば、正常に片頭痛を止めることができます。

しかし、これまで、片頭痛を予防する作用のある薬剤はありませんでした。

ところが先週、食品医薬品局（FDA）はそのような治療薬を承認したのです。

治療のメカニズム研究は何十年にもわたって行われ、研究者たちは長い時間を割いていました。

製薬会社アムジェンとノバルティスのパートナーシップで開発されたアイモビッグは、毎月1回の注射薬です。

研究者らが発見したカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）と呼ばれる、片頭痛に重要な役割を果たしている神経伝達物質に結合するレセプターをブロックすることで作用します。

神経学者やその他の片頭痛の専門家は、この新しいクラスの薬物を待っていました。

片頭痛についての理解が不足しているのは、私たちがそれを予防するために使用している薬を見ることでわかります。

それらは、他の症状を治療するために開発された医薬品からすべて借用されています。

医師は、高血圧、発作、および不安とうつ病に対処するように作られた薬物を、さまざまな用量で片頭痛を治療するために処方します。

残念なことに、これらの薬物には望ましくない副作用が伴い、患者が投薬を続けられなくなることがしばしばあります。

新たに承認された薬剤は、より標的化されたアプローチに従っています。

1980年代にさかのぼると、片頭痛の根本を研究している研究者は、神経伝達を調節し、血管の拡張を制御する分子であるCGRPをゼロにしています。

科学者らは、片頭痛がある人は、ない人よりもCGRP分子が顕著に多いことを見出しました。

彼らはまた、片頭痛のある人にCGRPを注射すると、片頭痛を引き起こす引き金となることが分かりました。

片頭痛の既往のない人は、頭痛を起こすことなく同じ注射を受けることができます。

この情報を用いて、研究者はすぐにCGRPを阻止する薬物を開発しましたが、分子自体の毒性が強すぎることが判明しました。それにより何年も研究が立ち往生しました。

しかし、最近になり、研究者はモノクローナル抗体（実験室で全く同じ細胞を何度も繰り返しクローン化することによって作られた免疫細胞）を使って、新しいアプローチを試みました。

これらの細胞は、CGRP細胞の表面上の受容体に付着し、それらを神経細胞に作用しないようにします。

しかし、どれくらい効果があるのでしょうか。これらの新薬の主なメリットは、片頭痛の根本原因を狙いとした、標的アプローチと、既存の片頭痛予防治療で広く知られている薬物関連の副作用がないことです。

しかし、その有効性、片頭痛発作の予防と緩和にどれくらい効果があるのかについては依然として議論の対象となっています。

最近の試験結果を詳述した研究を伴うJAMAの論説では、片頭痛の専門家は、多くの場合、薬剤の効果が控えめで、片頭痛の削減は約50％ほどだとしています。

臨床試験を通して、研究者はある範囲の結果を報告しています。選抜された少数の患者（彼らは「スーパーレスポンダー」とみなされます）について、抗体が片頭痛をほぼ完全に排除しました。

何人かの人々はまったく反応しませんでしたが、ほとんどの人で、頭痛は半分ほどになりました。

JAMAでは、研究者は、片頭痛の治療自体が失敗しているわけではなく、むしろ片頭痛を規制するうえでもっと重要な要素があると主張しています。

研究者らは、「治療反応を予測し、応答の持続性を評価する要因を特定することが重要です。」と述べています。

新しい治療法が正しく使用された場合で安全であるかどうかは、少なくとも現在利用が可能なデータで知ることもまた不可能です。

片頭痛は生涯にわたる症状なので、これらの薬物を服用している人は、臨床試験よりもはるかに長期間、薬の評価に時間がかかる可能性があります。

そのような状況での薬の安全性は不明なままであり、薬の服用者個人が何十年も摂取した上で評価ができるまで、不明なままとなるでしょう。

しかし、これは慢性疾患のための新薬にも当てはまります。

個々の患者が（医師の助けを借りて）自分自身のリスクを勘案しなければならないものなのです。

【下記のウェブサイトより引用】