にきび治療薬トレチノイン：ローションタイプがFDAで承認
米国食品医薬品局（FDA）は、9歳以上の尋常性ざ瘡（にきび）の局所治療用に、0.05％のトレチノインを含むローションであるアルテノを承認しました。
これは、レチノイドトレチノインが含有された最初のローションベース製剤です。
「今日のFDAによるアルテノの承認は、当社の強力なにきびのポートフォリオに基づいており、ヒアルロン酸、グリセリン、コラーゲンの保湿成分を含むことでユーザーの利便性を向上させるように処方されたローションで、医師や患者に信頼されるレチノイド製品を提供します。」と、 販売元であるOrtho
Dermatologicsの社長、ビル・ハンフリーズ氏は、該社の声明の中で述べています。
「アルテノローションは容易に広がり、皮膚に素早く吸収され、にきびを治療する患者さんはこの1日1回の治療をスキンケアレジメンに容易に組み込むことができます。」
アルテノを承認したFDAの決定は、2つのランダム化、二重盲検、ビヒクル制御の第3相試験のデータに一部基づいていました。
尋常性ざ瘡患者1,640人が研究に参加し、そのうち45％が18歳未満でした。
アルテノで治療した患者では、炎症性病変において試験1および2では、ビヒクルで治療した患者の10.6および10.7と比較し、平均13.1および13.9の絶対的な減少が見られました。
さらに、12週間の治療では試験1および2でアルテノを受けた患者の16.5％および19.8％が治療の成功をおさめたのに対し、ビヒクルを受けるよう無作為化された患者では6.9％および12.5％が治療の成功を達成しました。
「局所レチノイドは、すべての座瘡患者において根本的な治療法ですが、しばしば皮膚刺激を引き起こします。」と、ニューヨーク市マウントシナイ病院の化粧品臨床研究部長であるジョシュア・ツィッチナー博士は述べています。
「レチノイドの有効性と、実証済みの耐容性プロファイルから、アルテノは患者の多くにとって理想的な選択肢となるでしょう。」
最も一般的に報告されている副作用（参加者の1％以上で、ビヒクルよりも多い）は、乾燥、紅斑、刺激、および剥離で、これらはすべて適用部位で生じます。
患者は、日光に曝されることを最小限に抑え、曝露を避けることができない場合は日焼け止めや保護服を使用することが推奨されます。
製品の中に含まれる魚タンパク質に対するアレルギー反応の可能性があるため、魚にアレルギーがある、または、過敏性がある場合には注意が必要です。
【以下のウェブサイトより引用】