ほとんど研究されていないが長く使用されている下剤は安全で効果的

ニューヨーク（ロイターヘルス）-　これまで、多くの市販下剤の有効成分であるピコ硫酸ナトリウムについて、安全かつ効果的かどうかを評価する臨床試験はほとんどありませんでした。

ドイツのベルリンにあるシャリテー大学病院のステファン・ミュラー・リスナー博士と同僚はそのような試験を実施し、ピコ硫酸ナトリウムが慢性便秘に対して安全かつ効果的であることを発見しました。

下剤錠剤や腸や腸を浄化する経口飲料にも含まれるピコ硫酸ナトリウムは、薬が認可されるために研究されなければならないとされるずっと前から下剤として使用されていたとミューラー・リスナー博士は説明しました。

そのためピコ硫酸ナトリウムには、研究者が新しい下剤と比較するための「対照臨床試験による良いポートフォリオ」が存在しません。

ミュラー・リスナー博士のチームは、平均して13年間便秘である成人でピコ硫酸ナトリウムと同様の味で見た目が不活性なプラセボをテストすることで、欠落した点に対処しました。

4週間の期間、233人の参加者が毎晩18個のピコ硫酸ナトリウムドロップ薬を18滴（約10mg）を経口摂取し、残りの134人はプラセボのドロップ薬を 18滴、摂取しました。

研究者は、参加者本人たちはどちらの液体を服用しているかは知らなかったとAmerican Journal of Gastroenterology誌で述べています。

下剤により起こる可能性のある過度の下痢や重度の腹部不快感のある人は、治験責任者の医師と相談の上、用量を半分に減らすことができました。

プラセボを服用している人ではいませんでしたが、ピコ硫酸ナトリウムを含む下剤を服用している人の半数は、4週間の治験終了までに服用量を減らしました。

研究者は、使用後72時間以上経っても便意のない人に下剤座薬を提供しました。

研究者たちは、ピコ硫酸ナトリウムを服用している人は、不活性なプラセボを服用した人よりも排便に座薬が必要となった人がはるかに少ないと報告しています（21％対44％の比率）。

さらに、下剤を活発に使用している人は、下剤や腹部の不快感をより頻繁に報告しているにもかかわらず、生活の質がより良くなったと報告し治療を好意的に評価する可能性が約2倍でした。

この研究は、ピコ硫酸ナトリウムを含む市販の下剤が安全で効果的であるという証拠を提供すると研究者たちは言います。

しかし、ミュラー・リスナー博士は、原因不明の便秘または血便があり、腹部の膨満感が伴っている場合は、医師の助言を受けるよう警告しています。

【以下のウェブサイトより引用】

REUTERS