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JapanRx / アストラゼネカのトリプル糖尿病薬がEUの承認を獲得

アストラゼネカのトリプル糖尿病薬がEUの承認を獲得

EUでのダパグリフロジンをForxiga(フォシーガ)としての販売承認を獲得して数週間後、アストラゼネカ社はSGLT2糖尿病薬を含むトリプレット     コンボ(3剤療法薬)の別の薬剤の承認を獲得しました。

『Qtrilmet』は、フォシーガ(Forxiga)とDPP-4阻害剤オングリザ(Onglyza、一般名:サクサグリプチン)および基盤となる薬物であるメトホルミンの    放出調節薬での組み合わせです。

その3剤配合アプローチは、フォシーガとメトホルミン、オングリザとメトホルミン、またはグリメピリドとメトホルミンを含む5つの第III相試験において、  平均血糖値を他の多くの2剤配合よりも優れていることが証明されました。

EUのラベルは、既存の治療法で2型糖尿病が適切に制御されていない患者、および3つの薬剤をすでに別々に服用している患者を特に対象として  います。

FDAの規制当局は、5月にこのコンボ(米国での名称Qternmet)で承認しています。

 

【以下のリンクより引用】

AstraZeneca gains EU nod for diabetes triple; Amgen and Duke launch real-world PCSK9 observational study

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