アストラゼネカのフォシーガは『DAPA-CKD試験』で肯定的な結果を示す

アストラゼネカ社は、フォシーガ（Farxiga, ダパグリフロジン）の第III相DAPA-CKD臨床試験に加えて、尿中アルブミン排泄が増加した慢性腎臓病（CKD）のステージ2〜4の患者の標準治療においても好ましいデータが報告されています。

プラセボと比較した場合、薬剤の組み合わせは、腎機能の悪化、または心血管系の状態（CV）または、腎死のリスクの複合測定値を39％減少させました。

このデータは、2型糖尿病（T2D）のある患者とない患者で一貫していることが観察されました。

フォシーガは、経口薬として1日1回服用のナトリウム-グルコース共輸送体-2（SGLT2）阻害剤です。

国際的な多施設共同無作為化二重盲検DAPA-CKD研究では、21か国から合計4,304人の患者を対象に10mgの薬剤の有効性を評価しました。

薬剤は標準治療に加えて1日1回与えられました。

主要な複合エンドポイントは、腎機能の悪化または死亡リスクでした。

一方、副次的評価項目には、腎臓複合物の最初の発生までの時間、CVによる死亡または心不全による入院（hHF）の複合体、およびあらゆる原因による死亡が含まれていました。

試験結果によると、主要な複合エンドポイントは、推定糸球体濾過率（eGFR）、末期腎疾患（ESKD）の発症や、心不全、あるいは腎死が50％以上の持続的に低下しました。

絶対リスク（ARR）低減は、2年4か月の研究の中央値で5.3％であると報告されました。

この試験はまた、あらゆる原因による死亡が31％減少したことを含め、すべての副次的評価項目を満たしました。

アストラゼネカバイオ医薬品開発社のエグゼクティブ・バイスプレジデントであるメネ・パンガロス氏は、次のように述べています。

「フォシーガは、2型糖尿病の有無にかかわらず、心不全と慢性腎臓病の両方の治療に効果があり、2型糖尿病の心不全と腎症による入院のリスクを軽減することがわかったこのクラス初の薬剤でもあります。」

薬剤の安全性と忍容性は、確立された安全性プロファイルと一致していることがわかりました。

DAPA-CKD試験では、フォシーガで治療された患者は、プラセボと比較して重篤な有害事象が少ないと報告されています。

先週、アストラゼネカ社は、Covid-19を予防および治療するために設定された『モノクローナル抗体（mAb）併用療法AZD7442』の第I相試験の参加者への投与を開始しました。

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