アスピリン、オメプラゾール複合薬Yospralaが承認されました

FDAは最近Aralez医薬品の抗血小板薬のアスピリンとプロトンポンプ阻害剤オメプラゾールの一日一回のYosprala固定用量の組み合わせを承認しました。

Yospralaは二心血管および脳血管イベントの予防、ならびにアスピリン関連胃潰瘍を発症する危険性のある人でアスピリンを必要とする患者のためのものです。これは即時放出のオメプラゾール40mgと81 mgまたは325mgの遅延放出腸溶性アスピリンのいずれかが含まれています。それは、アスピリンとオメプラゾールの個々のコンポーネントと互換性がありません。

薬の販売は2016年10月の最初の週に予定されています。

Yospralaの承認が...潜在的に深刻な結果のある毎日必要なアスピリン療法の患者が使用を中止するというジレンマに直接対処するものですとAralez最高経営責任者（CEO）エイドリアン・アダムスはプレスリリースにて言っています。Yospralaは胃潰瘍を発症する危険性を低減しながら、毎日アスピリンの心臓保護利点を必要とする危険な状態にある患者に役立つように設計されています。Yospralaはアスピリン治療に固執する患者の状況を改善させようとする患者と医療提供者に重要な新しい治療選択肢を与えることになると信じています。

Yosprala 325mg/40mgと325mg 腸溶性アスピリンを比較した無作為化二重盲検臨床試験をからの結果によってYospralaの承認が行われました。Yospralaを投与された患者は腸溶性アスピリンのみを服用した患者よりも胃潰瘍が格段に少ないことがわかりました。さらに腸溶性アスピリンの患者に比較して
Yospralaを投与された患者は上部消化管有害事象のために治療を中止する人が少なかったです。

Yospralaに関連付けられている最も一般的な有害作用は消化不良、胸やけ、悪心、胃領域の痛み、下痢、胃の中の不快感、胸の痛みです。患者と医療専門家はまたYospralaの使用中にクロストリジウム・ディフィシルによって引き起こされる腎臓や肝臓の問題、低マグネシウムとビタミンB12レベル、骨折、および下痢に注意すべきです。
http://www.pharmacytimes.com/product-news/aspirin-omeprazole-combination-treatment-yosprala-approved