アプレミラストは低乾癬性関節炎の疾患活動性の改善または寛解を助ける

新しい事後解析によるとベースライン時に低度から中程度の乾癬性関節炎活性があった患者は、アプレミラスト（APR）での治療に対して

おおむね肯定的に反応しました。

ここでは、合計494人の患者がベースライン時に1日2回、 30 mgのアプレミラストが投与された第3相試験『PALACE 1〜3』の3連試験による

結果が解析されました。

データは補完を中止した、または値が欠けていた被験者を説明するためにコンテキストで考慮され、利用可能なcDAPSAスコア（関節症性乾癬のための臨床的疾患活動性指標）、そして、バイナリロジスティック回帰分析タスクを介して適切にバランスがとられました。

この分析の主な目的は、ベースラインの臨床疾患状態と長期的な改善の可能性との間の関連性、ならびに乾癬性関節炎の臨床疾患活動性指標によって定義される、早期のAPRによる治療と最終的な目標達成との関連性を明らかにすることでした。

ワシントン大学医学部、スウェーデン医療センターのリウマチ研究部長である、フィリップJ.ミース博士が研究チームを率いました。

研究開始から16週目までに、患者はAPRに対する部分反応を示しました。

52週目までに、彼らのほとんどは疾患活動性が低く（LDA）、そして、完全に寛解の達成を示した人もいました。

ベースライン時に、74.3％の患者は疾患活動性が高く（HDA）、24.5％が中程度、そして1.2％が低いことが示されました。

大部分の患者が、罹患体表面積（3％以上）、涙腺炎（涙腺炎の重症度スコアに基づき、 0ポイント以上）、付着部炎（マーストリヒト強直性脊椎炎腱炎スコアまたは既存の軸方向PsAに基づきが0ポイント以上）などの少なくとも一つの追加症状が見られました。

二次症状のうち、93.5％の患者はHADを達成し、82.6％が少なくとも中等度の疾患活動性を示し、100％は少なくともLDAを達成しました。

52週までに乾癬性関節炎に対して、LDAまたはREMを達成する推定確率は、ベースラインの中等度の疾患活動性（cDAPSA 13ポイント以上

～27以下）の患者で46.9％、ベースラインでLDAだった患者（cDAPSA 4ポイント以上～13以下）で71.1％でした。

ベースラインでHDA（cDAPSA 27ポイント以上）だった対象者においては、52週目までにLDAまたはREMを達成する確率は24.9％でした。

しかし、ベースラインは回復に向けた潜在的に重要なステップの唯一の予測因子ではありませんでした。

1週目にアプレミラストでの治療を開始した後、16週目での患者の状態は、人によってはより大きく改善されていた可能性が高いことが示されました。

ベースラインで中等度の疾患活動性を示し、16週目までにLDAまたはREMに傾いた患者では、52週目までにこれらの目標を達成する確率が高いこと

が示されました（LDA 58.9％およびREM 88.5％）。

16週までに平均cDAPSAの改善が30％以上の患者はまた、52週目にLDAまたはREMに頻繁に達していました。

2016年から2019年までに行われたこれまでの研究で、アプレミラストはメトトレキサートよりも効果的に感染を予防し、他のプラーク乾癬治療よりも

費用対効果が高いことが証明され、乾癬性関節炎またはプラーク乾癬の早期使用時にポジティブな結果を示しました。

この新しい研究、『アプレミラストで治療した活動性乾癬性関節炎患者において低い疾患活動性または寛解を達成する可能性』　

は、スペインのマドリードで開催された2019年ヨーロッパリウマチ学会で発表されました。

【以下のウェブサイトより引用】