インド・オーロビンド ファーマ、米 FDA感染症治療薬の承認を取得
ハイデラバード：
オーロビンド ファーマ社は木曜日、感染症の治療に使用されるアジスロマイシン経口懸濁液について、米国の健康規制機関から最終的な賛同を受けたと発表しました。
同社は、アジスロマイシン経口懸濁液100mg / 5mLと200mg /
5mLを製造販売するための最終的な承認を米国食品医薬品局（米国FDA）から受けたことを同社の声明で述べています。
また、この製品がファイザー社のジスロマックス経口懸濁液のジェネリック版であると付け加えました。
「この製品は2018年11月に発売される予定です。」とオーロビンド ファーマ社は述べています。
また、アジスロマイシン経口懸濁液が、軽度から中等度の感染症の患者の治療に適している、と付け加えました。
IQVIA社の調査では承認された製品は、2018年8月までの12ヶ月間に推定市場規模が7,100万ドルであるとオーロビンド ファーマ社は述べています。
同社は現在、米国FDAから、合計386件の新薬申請承認（ANDA）（Aurolife Pharma LLCから19件、暫定承認29件を含む357件の最終承認）を取得しています。
【以下のウェブサイトより引用】