インフルエンザの抗ウイルス薬は高齢の患者にとっては利益が大きい

インフルエンザの3シーズンにわたって実施されたヨーロッパ全体の研究では、抗ウイルス薬であるオセルタミビル（タミフル）の摂取がインフルエンザ様疾患からの回復に平均で約1日早く、より年長者で体調不良があった患者において、回復が数日早いことが分かりました。

本日The Lancet誌で発表された欧州委員会の資金提供による「ALIC4E研究」は、オックスフォード大学（英国）およびユトレヒト大学（オランダ）の主導で行われました。

2006年から英国で備蓄され、2009年の豚インフルエンザの流行中に広く処方されたにもかかわらず、オセルタミビルは、使用中に最も物議を醸しだす薬物の1つのままです。

これは、独立した臨床試験から、全体的な日常ケアにおける有効性を実証し、患者の主要なグループに利益をもたらすかどうかを示す証拠が      　　不足しているためです。

ノイラミニダーゼ阻害薬と呼ばれるクラスの薬剤のひとつであるオセルタミビルは、季節性および大流行でのインフルエンザの深刻な発生時の治療　および予防のために、世界中の公衆衛生機関によって推奨されています。

この研究はヨーロッパ15か国の一般診療から3,266人の患者を募集し、26か所のパートナー組織とともに、実施されました。一般診療における　　　　　インフルエンザ様疾患の抗ウイルス治療を評価したこの種の最初の大規模な公的資金による国際試験です。

オセルタミビルの全体的な利点に加えて、研究者らは、インフルエンザのような病気による症状について一般開業医（GP）に相談した子供、　　　　　　あるいは高齢の患者の主要なグループでの影響を調査しました。

ウェールズにあるCwm Taf大学保健委員会（the Cwm Taf University Health Board）の一般医であり、オックスフォード大学のナフィールド　　　　　　　　プライマリケア健康科学部の教授である研究主任のクリス・バトラー博士は、次のように述べています。

「オセルタミビルは、それを服用していなかった人と比較して、平均でインフルエンザ様の症状からの回復が早くなることがわかりました。」

「高齢で合併疾患があり、以前疾患したときよりも長い期間、症状を発現していた人は、薬を服用しなかった人よりも2～3日早く症状を改善することが期待できました。しかしオセルタミビルを服用した人には、より多くの吐き気や嘔吐が見られたこともわかりました。」

「この規模の研究を通じて証拠を提供し、新しい臨床試験アプローチを使用することにより、政府や政策立案者、企業、開業医、そして患者にとって　　その結果が大変興味深いものになると期待しています。

この研究への資金提供におけるEUのビジョンは認められなければなりません。

この種の研究は、患者ケアを広範囲にサポートするための証拠の改善を行っている先見の明のある資金提供者によってサポートされる広範で国際的な臨床および研究協力によってのみ行われたはずです。この種の研究のおかげで、ヨーロッパは臨床現場での革新的で大規模な臨床試験の最前線にいます。」

この研究は、ベルギーにあるアントワープ大学のハーマン・グースセン博士によって調整された、大規模な学際的EUプロジェクトである『PREPARE』の一部でした。

オランダ・ユトレヒト大学医療センター(UMC Utrecht)の総合診療科の教授であり、共同主任研究者のテオ・バーヘイジ博士は次のように説明しました。

「“ALIC4E研究”が以前の研究と異なった理由として、2015年1月から2018年4月までの間では欧州15か国で、3回のインフルエンザシーズンがありました。研究はまた、独立して主導され、実際の診療で薬物がどのように使用されるかをよりよく反映するように設計されました。通常の活動への復帰と発熱、頭痛、筋肉痛が軽微であるかもしくはそれがないといった症状を組み合わせて結果が評価されました。」

そして、平均的効果を特定するだけでなく、特定のリスク要因を持つ人々に、何か特別な追加利益があったかどうかを確認し、より正確に個人に合わせてた処方決定を行うことができるかということが確認された斬新で柔軟な研究でした。

この調査では、次のこともわかりました。

多くの臨床ガイドラインに反して、症状が現れてから48時間後にオセルタミビルで治療を開始すると、症状が現れてから48時間以内に服用するのと　　同様の利点があります。

オセルタミビルが投与された患者では、抗生物質の使用量が4％減とわずかに減少しました。

この薬を服用した人のいる世帯では、新しいインフルエンザ様感染症の報告が6％減とわずかに少ないことがわかりました。

インフルエンザと確認された研究参加者では、ウイルス検査で陰性であった参加者よりも利益は多くありませんでした。

この研究では、オセルタミビルの既知の副作用が確認されており、服用中の患者は嘔吐または吐き気の発生率が高いことが示されており、

一般医は患者の様々なグループの潜在的な利益と薬物の負の効果を比較検討する必要があるということを示唆しています。

【以下のリンクより引用】

Flu antiviral has bigger benefits for sicker, older patients

Medical Xpress