エンザルタミドは、転移性ホルモン感受性前立腺がんの男性の生存率を改善

米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で、ダナファーバー癌研究所の泌尿生殖器腫瘍センターのクリストファー・スウィーニー博士により提示された大規模な研究によると、経口アンドロゲン受容体阻害剤であるエンザルタミドは、転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）の男性の転帰を改善できます。

ANZUP主導の国際ランダム化第III相ENZAMET試験の中間分析では、テストステロン抑制を受けたmHSPCの男性の間で、エンザルタミドも一緒に投与された患者の間で、標準の非ステロイド性アンドロゲン受容体阻害剤のみを投与された男性よりも全体的に長く生存しました。

試験参加者のうち、エンザルタミドで治療された患者の80％が3年後にも生存していたのに対し、標準的な阻害剤を投与された男性では72％でした。

ASCO全体会議で結果を発表した共同議長のスウィーニー博士は次のように述べました。

「これらの発見は真に実践された情報であり、これがmHSPCの治療に効果的な薬物オプションが追加されます。」

本会議では、5日間の会議で取り上げられた6,000件を超える注目の抄録のうち、患者のケアに最も大きな影響を与えると考えられる4つの研究を取り上げます。

この研究の詳細は、New England Journal of Medicine誌で同時に発表されました。

「mHSPCを持つ男性のテストステロン抑制にエンザルタミドを追加すると、癌の制御がはるかに良くなり、生存期間がはるかに長くなります。」

と、スウィーニー博士は言います。

「これは、多発性骨転移または肝転移を伴う疾患の負担が大きい患者、および疾患の負担が少ない男性の両方に当てはまります。新しい治療法の選択肢は、化学療法に耐えられず、病気が重度でない男性では特に有効です。」

「エンザルタミドの利点は、ホルモン療法に反応しなくなった前立腺癌に対してすでに確立されていたということです。」

と、ANZUP議長で研究共同議長を務めるイアン・D・デイビス博士は述べました。

「ホルモン療法を開始した患者での実際の結果が、患者が癌の再発がみられるまでの時間を60％改善し、生存率を33％増加させたことは、予想をはるかに上回っていました。」

この試験で理解しようとした重要な問題の1つは、試験参加者の約45％に与えられた状態に対して承認された化学療法薬であるドセタキセル単独、または、併用療法と比較して、エンザルタミドがどれほど良好であるかということでした。

「ENZAMET試験では、この集団において、エンザルタミドとドセタキセルは両方とも有効であり、合理的な代替品ではありますが、副作用、コスト、リスク、利益が異なります。」

とスウィーニー博士は述べました。

博士はまた、初期の分析では、テストステロン抑制療法により転移性疾患の負担が低い男性では、エンザルタミドがドセタキセルよりも有効である可能性が示唆されていると述べています。

しかし、彼はこの発見がさらなる調査を必要とすることを警告しました。

テストステロン抑制療法とエンザルタミドおよびドセタキセルの両方を組み合わせることにより、疾患の進行は遅れたものの、研究者はこのトリプレットでの組み合わせが生活の質と全生存率を改善するかどうかを確認するために試験参加者をフォローアップする必要があります。

全体的にENZAMET試験では、エンザルタミドに関連するものと知られている副作用が観察され、標準的な非ステロイド系抗アンドロゲンのいずれかを投与された男性と比較して、副作用がわずかに増加しました。

米国国立癌研究所は、米国では175,000人の男性が前立腺癌と診断され、今年は32,000人の男性がこの病気で死亡すると推定しています。

男性の約95％は、前立腺特異抗原（PSA）スクリーニングにより局所性疾患と診断されています。スウィーニー博士によると、ほとんどは手術または放射線によって治癒し、治療を必要としない人もいます。

残りの5％の患者は、最初は非常に攻撃的な疾患を呈し、他の多くの患者は局所性疾患の治療後に再発しますが、疾患の進行が遅い傾向があります。

米国食品医薬品局は、ドセタキセルで治療を受けた男性とそうでない男性の両方で、疾患が進行し続ける患者に対してエンザルタミドの使用を承認しました。他のホルモン療法もまた承認されています。

【以下のウェブサイトより引用】

Medical Xpress