エンパグリフロジンが左心室肥大を伴う2型糖尿病での心血管死亡率を減少させる可能性
2型糖尿病患者におけるエンパグリフロジン心血管転帰事象試験(EMPA-REG OUTCOME; NCT01131676)の事後分析によれば、2型糖尿病(T2D)で左室肥大のある患者では、プラセボとの比較において、エンパグリフロジンは心血管死のリスクを低下させたことが、医学雑誌、『Diabetes
Care(糖尿病治療)』で発表されました。
研究者らは、試験患者のサブグループを、心血管死、全死因死亡率、および3点の主要有害心血管イベントのリスクについて分析しました。
参加者は、同様に標準治療法を受けつつ、エンパグリフロジン治療群(1日10 mgまたは25
mg)またはプラセボ群に分けられました。
すべての患者はベースライン時までに心電図を撮り、心電図の証拠に基づいて左心室肥大の有無に分類されました。
使用可能な心電図を有する5973人の患者のうち、2008人はプラセボ治療群であり、3965人はエンパグリフロジン治療群にグループ分けされました。
年齢、T2Dの疾患期間、肥満度指数、高血圧、心不全、および心血管系薬物使用のベースライン特性は、左室肥大のある患者とない患者の間で類似していました。
プラセボ治療群の患者では、左心室肥大のある患者は、左心室肥大のない患者より心血管死のリスクが4倍高くなりました(78.9 対19.1 / 1000人の患者、1年あたり)。
左心室肥大のある参加者はまた、全原因死亡率のリスクが96倍(96.4対28.1 / 1000人の患者、1年あたり)および3点の主要有害心血管イベント(143.7対41.1 / 1000人の患者、1年あたり)を有していました。
エンパグリフロジン治療群の患者では、心血管死(ハザード比[HR] 0.4対0.6; P
= .40)、全原因死亡率(HR 0.32対0.67 ;
P = .11)、および3点重症左心室肥大がベースライン時に存在するか否かにかかわらず、心血管イベント(HR 0.39対0.89; P =
0.03)はプラセボ群と比較して減少しました。
研究者らは、将来の研究において、エンパグリフロジンが左心室肥大でのそれほど厳しくない定義で与える影響、およびその治療が、左心室腫瘤の寛解を引き起こすことができるかどうかを評価することを推奨しました。
研究者らは、左心室肥大を伴うまたは伴わないT2D患者に対して、「エンパグリフロジンは心血管系死亡率および全死因による死亡率のリスクを一貫して低下させた。」と結論付けました。
この研究は、ベーリンガーインゲルハイム社、イーライリリー・アンド・カンパニー社の糖尿病アライアンスにより支援されています。
【以下のウェブサイトより引用】