エンパグリフロジンは心不全での安全性、有効性を示す

EMPRISE研究の2つの中間分析では、DPP-IV阻害剤とGLP-1受容体アゴニストとを比較した、臨床試験での患者における心不全でのSGLT2阻害剤エンパグリフロジンの有効性と安全性が支持されました。

エンパグリフロジン（商品名：ジャディアンス）の使用に関するこれらの予備調査結果は、アメリカ糖尿病協会の科学セッション（American Diabetes Association Scientific Sessions）で発表されました。

本誌は以前に、DPP-IV阻害剤と比較したエンパグリフロジンの初期結果について報告しています。

「私たちは、2型糖尿病の成人における心不全による入院、全死因死亡および主要な心血管系有害事象のリスクに関するデータを含む、特に脆弱なグループである66歳以上の2型糖尿病患者におけるジャディアンスの有効性と安全性について発表することができ喜ばしく思っています。」

と、ベーリンガー・インゲルハイムで心臓代謝と呼吸器内科の臨床開発と医療業務の副社長であるモハメッド・アイド医学博士は述べました。

「この調査結果は、2型糖尿病患者においてのジャディアンスの有効性と安全性プロファイルも強化しています。心腎代謝疾患の人々に対するジャディアンスの可能性を調査するという継続的な取り組みの一環として、EMPRISEからの追加の結果を期待しています。」

高齢者における心不全の結果

分析の1つについて、研究者は、エンパグリフロジンが、DPP-IV阻害剤と比較して、退院時の初期診断および退院時のあらゆる種類の診断で心不全による入院のリスクを低減することを発見しました。

エンパグリフロジンは、DPP-IV阻害剤と比較して、主要な心不全による有害事象のリスクも低減しました。

GLP-1受容体アゴニストと比較して、エンパグリフロジンは心不全による入院のリスクをも低減しました。しかし、主要な心不全による有害事象に対してのリスクは同様でした。

この分析のために、研究者は2014年から2017年の間にメディケアデータベースのデータを評価し、2型糖尿病の少なくとも66歳の傾向スコアが一致し、エンパグリフロジン、DPP-IV阻害剤またはGLP-1受容体のいずれかによる治療を開始した患者を特定しました。

「MACEの個々のコンポーネントの結果は、競合するリスクに対して一貫性があり、強固でした。」

とハーバード大学医学部助教授でブリガムアンドウィメンズ病院の薬物疫学および薬経済学部門の疫学者である著者のエリザベッタ・パトルノ医学博士は記しました。

「これらの調査結果は、平均年齢72歳の、通常の治療が必要な患者におけるエンパグリフロジンの有効性の比較を行っており、ランダム化比較試験から入手可能な情報を補足するものです。」

エンパグリフロジンの安全性、治療における有効性

メディケアの数値と2014年から2017年までの2つの商業請求データセットを使用した2回目の中間分析では、2型糖尿病の18歳以上の患者で、エンパグリフロジンまたはDPP-IV阻害剤のいずれかを開始した患者を特定しました。

有効性の結果では、一次または任意の位置での退院診断として定義される心不全による入院、心筋梗塞と脳卒中の複合、および全死因死亡率が含まれます。

安全性の結果には、下肢切断、骨折、糖尿病性ケトアシドーシス、急性腎障害が含まれています。

パトルノ博士と同僚は、DPP-IV阻害剤と比較して、実際に、エンパグリフロジンが心不全による入院のリスクを低減したことを発見しました。

ただし、心筋梗塞または脳卒中のリスクに有意差はありませんでした。

安全性の結果分析において、研究者らは、平均178日間の追跡調査で、DPP-IV阻害剤と比較しエンパグリフロジンが急性腎障害、糖尿病性ケトアシドーシスおよび下肢切断術、そして骨折などのリスクを低下させたと記しました。

「通常治療において、エンパグリフロジンは、定められた情報に沿い、ランダム化比較試験の結果および安全性の結果と一致する有効性プロファイルを示しました。」

と研究者らは記しています。

【以下のリンクより引用】

Healio Endocrinology