オーロビンド ファーマ 社が抗炎症注射でFDAの承認を取得
オーロビンド ファーマ 社がリネゾリド注射、600ミリグラム/ 300ミリリットル（2ミリグラム/ mL）を製造、販売する最終承認を米国食品医薬品局（USFDA）から受けたとの声明で発表しています。
同社は、現在の会計年度の第2四半期に製品を販売する予定です。この会社は同じ強度のファルマシア＆アップジョン社のザイボックス注射のジェネリック版を販売しています。
IMSによると、承認された製品は、2016年6月に終了する12ヶ月間で、 8千7百万ドルの推定市場規模があるということです。
この最新の承認取得はオーロビンド ファーマ 社にとって第36回目の新薬申請（ANDA）で、これらには2つの仮承認を含み、ハイデラバードのIV処方施設から承認されます。
オーロビンド ファーマ 社は、現在、FDAから計275 のANDA承認（エアロライフファーマLLCからの13と4０の仮承認を含む235の最終承認を含む）があると語りました。
一方、ニューデリーベースのGlenmark社製薬株式会社は、赤み、かゆみを軽減し、皮膚の腫れのために使用されるトリアムシノロンアセトニドクリームについて、米国の健康監督機関からの最終承認を受けています。
Glenmark医薬品株式会社は、トリアムシノロンアセトニドクリームUSP、０．１パーセントが米国食品医薬品局によって最終承認されたと声明で述べています。
（記事元）
https://www.thedollarbusiness.com/news/aurobindo-pharma-receives-usfda-nod-for-antiinfective-injection/47610
同社は、現在の会計年度の第2四半期に製品を販売する予定です。この会社は同じ強度のファルマシア＆アップジョン社のザイボックス注射のジェネリック版を販売しています。
IMSによると、承認された製品は、2016年6月に終了する12ヶ月間で、 8千7百万ドルの推定市場規模があるということです。
この最新の承認取得はオーロビンド ファーマ 社にとって第36回目の新薬申請（ANDA）で、これらには2つの仮承認を含み、ハイデラバードのIV処方施設から承認されます。
オーロビンド ファーマ 社は、現在、FDAから計275 のANDA承認（エアロライフファーマLLCからの13と4０の仮承認を含む235の最終承認を含む）があると語りました。
一方、ニューデリーベースのGlenmark社製薬株式会社は、赤み、かゆみを軽減し、皮膚の腫れのために使用されるトリアムシノロンアセトニドクリームについて、米国の健康監督機関からの最終承認を受けています。
Glenmark医薬品株式会社は、トリアムシノロンアセトニドクリームUSP、０．１パーセントが米国食品医薬品局によって最終承認されたと声明で述べています。
（記事元）
https://www.thedollarbusiness.com/news/aurobindo-pharma-receives-usfda-nod-for-antiinfective-injection/47610