オーロビンドファーマ：米FDAより酸逆流治療薬の承認取得

オーロビンドファーマ社は、木曜日に、酸逆流治療に使用されるファモチジン錠剤を製造および販売するために、米国の健康規制当局から最終承認を受けたと発表しました。

同社はファモチジン錠剤を製造、販売するために米国食品医薬品局（FDA）からの最終承認を受けているとBSE申請時に該社のオーロビンド・ファーマ社の広報は語りました。
承認されたのは20mgおよび40mgの強さのファモチジン錠で、 承認されたANDA（略称新薬申請）は、バリアント・ファーマシューティカルズ・インターナショナル社の20mg、および40mgの化合物ペプシド錠剤と治療上生物学的に同等であると同社は付け加えました。
ファモチジン錠剤は胃食道逆流症および活性十二指腸潰瘍の短期治療に使用されます。

オーロビンド・ファーマ社によれば、IMSデータを引用して承認された製品の推定市場規模は2015年10月までの12ヶ月間で2,900万ドルになります。
本薬は経口非抗生物質製剤製造において、インドハイデラバードにあるUnit VII製剤施設で承認された54個目のANDAとなります。

オーロビンドは米FDAから合計226件のANDAの承認（Aurolife Pharma LLCから10件、暫定承認28件を含み最終承認を受けたのは198件）を取得しました。
1246時間でオーロビンド・ファーマ社の株式は0.89％または7.70ルピー上昇し、876.35ルピーで取引されています。

（記事元）
 http://www.dnaindia.com/money/report-aurobindo-pharma-gets-usfda-nod-for-acid-reflux-treatment-medicine-2159128