ギリアドがインドの企業にエプクルサを委託製造する際に見たHCV薬の価格戦争

ギリアド・サイエンシズ社は、いくつかのインドの製薬会社が発展途上市場向けの最初の治療薬となるエプクルサ（ソフォスビルとベルパタビル）の価格競争が勃発する可能性があると、経済誌がギレアド社の広報担当者に、エプルーダの新聞による以前の報告を確認したと述べました。

「FDAの承認を受けて、技術移転は完了しており、これらの製造業者は、この薬の一般的な低コストバージョンの製造と流通を始め、彼らが望むあらゆる価格を設定し始めています。」とギリアド社の広報担当者であるニック・フランシス氏は述べました。

フランシス氏は、ブランド版の場合、ギリアド社は現在、途上国のための独自の価格設定を確定していると付け加えました。
「インドでは、規制当局の承認のために医薬品を提出するために臨床試験を行う必要がありますが、今回の臨床試験は、現在登録中で規制上の提出を迅速化する方法について検討しています。」

当時承認されていなかったにもかかわらず、エプクルサの製造は2014年に締結され、インドを拠点とする製造業者にギリアド社が中国やロシアなどの一部の国を除き、約100ヶ国の途上国で急激に低価格のＣ型肝炎の治療薬を製造、および、または販売するライセンスを発行しました。

この薬の入手可能性は、協定の下で関連する治療法の状況について疑問を投げかけており、一方のアナリストは急激な値下げを予想しています。

ダッカに本拠を置くビーコン・ファーマシューティカルズ社（Beacon Pharmaceuticals）は、今月初めに創始時の10分の1の価格帯を目指して、最初の汎用コピー薬、エプクルサ（ソフォスビル/ベルパタビル）を製造したとエコノミック・タイムズ・レポートが報じています。

同社の上級副社長であるモンジュール・アラム氏は新聞に、そのジェネリック薬はソフォスベルと呼ばれていると語りました。
同社は、ギリアド社が発展途上国向けに持っているアクセス製造ライセンス協定の外にあります。

【記事元】http://www.fiercepharma.com/pharma-asia/hcv-drug-price-wars-seen-as-gilead-confirms-indian-firms-to-make-epclusa