コロナウイルスの治療のための80件以上の臨床試験が始まる

HIV薬、幹細胞の治療、および漢方薬は、その価値を証明しようと競っていますが、WHOはそういった検索に順序をつけようと試みています。

中国では、COVID-19の潜在的な治療に関する80件以上の臨床試験が行われています。

COVID-19は、これまでに中国全土で1,400人近くが亡くなり、48,000人以上が感染している新型コロナウイルスによって引き起こされる病気です。

新しい薬剤は、日々進化している中国の臨床試験の公的登録簿に、千年の歴史のある伝統的な療法薬の横にリストアップされています。

既知の治療法がなく、医師はこの病気から患者を救うことに熱心に取り組んでいます。

しかし、科学者は慎重に実施された試験のみが、どの治療が効果的であるかを決定すると、警告しています。

世界保健機関の主任科学者であるスーミヤ・スワミナサン氏は、研究チームは世界中の臨床医が同時に実施できる臨床試験のプロトコルを計画するのと同時に、中国の多くの試験を検証してきていると言います。

それぞれ最大600人を含む中国の試験は、対照群、無作為化、臨床結果の測定などの研究パラメーターの厳格な基準に基づいて行われていない場合には無効になります。

そのため、WHOは中国の科学者と協力して、初動段階で基準を設定しています。

たとえば、症状の回復または悪化の段階は、テストを行っている治療薬に関係なく、同じ方法で測定する必要があります。

「うまくいけば、何らかの構造を全体に取り入れることができます。」

とスワミナサン氏は説明します。

WHOの臨床試験プロトコルは柔軟に設計されており、世界中の研究者が時間をかけて結果をプールできるようになっています。

 HIV配合薬（ロピナビルとリトナビル）や、レムデシビルと呼ばれる実験的な抗ウイルス薬など、科学的証拠に裏打ちされた2つまたは3つの治療法を比較します。

「臨床試験をすぐに進めることが優先事項です。何が有効で何が有効でないかに関する情報を入手すれば、患者に利益をもたらすことができるからです。」

とスワミナサン氏は言います。

最上級の推測

中国はすでに、WHOのマスタープランに含まれる薬の試験を開始しています。

中国の生物医学研究のデータベースである『中国臨床試験レジストリ』には、既存の治療法、実験、および伝統的な薬に関する他の多数の対照試験の中でこれらの調査がリストされています。

これらの治療には、効果を裏付けるさまざまな証拠があります。

2つのHIV薬は、ウイルスが複製する必要のある酵素を阻害します。

動物研究では、重度の急性呼吸器症候群（SARS）および中東呼吸器症候群（MERS）を引き起こすコロナウイルスのレベルが低下しています。

カリフォルニア州フォスターシティにあるバイオテクノロジー企業のギリアド社が製造したヌクレオチド類似体であるレムデシビルは、動物のコロナウイルスに対してもある程度の成功を収めています。

 1月に、研究者は、COVID-19の米国の感染者の1人がレムデシビルで治療された後、生き延びることができたと報告しました。

2月の最初の週に、中国は760人のCOVID-19を含む予定の、レムデシビルに関する2つのプラセボ対照試験を開始しました。

研究は4月末までに完了するはずであり、レムデシビルは早くも5月には、中国当局によって承認される可能性があると上海の復旦大学のウイルス学者であるジャン・シボ氏（Dr.Shibo Jiang）は述べています。

 「しかし、流行はそれまでになくなるかもしれません。」

と彼は述べています。

中国は、細胞培養で、最近、SARS-CoV-2と名付けられた新しいコロナウイルスを殺したマラリア薬であるクロロキンをテストするいくつかの試験を開始しました。

そして研究者たちは、ステロイドが重度のCOVID-19を持つ人々の炎症を軽減するかどうか、逆に害を引き起こすかどうかを研究しています。

「これらの結果には大変興味があります。」

と、フランス・パリにあるフランスの国家保健機関INSERMの疫学者であるヤズダン・ヤズダンパナ氏は言います。

ウイルスが拡大し続ける場合、世界中の研究臨床医はこの情報を必要とするだろうと彼は付け加えました。

別の300人の対照試験では、COVID-19の生存者からの血清をテストしています。

ある人がウイルスと戦うと着実に蓄積する抗体は、感染したばかりの人がそれを退けるのを迅速に助けることができるという考えに基づいた最低限の戦略であり、過去数十年で他のウイルスを治療するために使用され、わずかながらの成功を収めていました。

2つの幹細胞試験も中国のレジストリにリストされています。

 1つは、浙江大学第一付属病院のチームが月経血由来の幹細胞を28人に注入し、注入を受けなかった人の結果と比較しています。

現在まで、幹細胞がコロナウイルス感染を解消することを示す最小限の証拠が出ています。

スワミナサン氏は、WHOは研究者の行動を制御することはできませんが、2016年の大流行の中での試験実施の倫理に関するガイダンスを公開していると述べています。

また、組織はこの問題に関するよりアクセスしやすい短信を投稿する予定です。

中国のレジストリに登録されている約15件の試験では、さまざまな漢方薬の研究に合計2,000人以上が参加すると予想されています。

その中でも最大の試験1つは、2000年以上感染症の治療に使用されたとされるドライフルーツのレンギョウ（連翹）からの抽出物を含む漢方薬である双黄達（shuang huang lian）を評価しています。

この試験には400人の参加者があり、標準治療を受けプラセボ治療を受けていない対照群も含まれています。

WHOは、中国の科学者と協力して、伝統薬（漢方薬）に関する研究を含むすべての研究のデザインを標準化しています。

彼らの努力は、昨年の論争の的となった動きから生じたものであり、組織はその病気の大要において伝統的な漢方薬を認めています。

批評家はWHOの承認は支持に値すると主張していますが、スワミナサン氏は同意していません。

彼女は、WHOの動きは、組織が医学用語を体系化するのに役立ち、漢方薬療法が医薬品試験で期待されるのと同じ厳格さを持って評価できるようになると言います。

「私たちには、伝統医学をテストするための科学的アプローチが必要です。」

と彼女は言います。

前へ進める

これらの試験が開始される一方で、研究者は、まだ公にされていない物を含め、複数のコロナウイルスと戦う新薬を探しています。

 SARS、MERS、およびCOVID-19の根底にあるウイルスの表面にあるスパイク波形状のタンパク質はが標的となります。

すでに、ジャン氏や他の研究グループは、スパイク波形状に光る化合物と抗体を発見しました。

これにより、コロナウイルスがヒト細胞に侵入するのを防ぐことができます。

しかし、アメリカ・メリーランド州ベセスダにある米国国立衛生研究所(NIH)の微生物学者である、エミリー・エルベルディング氏は、これらの研究は初期段階にあることを警告しています。

COVID-19の研究を推進するため、NIHは2月上旬に「緊急賞」と称した助成金の付与を発表しました。

多くの治療の可能性と限られた時間の中で、WHOは治験の進行に応じて、どの治療法を前進させ、どの治療法を廃止すべきかについてのアドバイスを提供する必要があるとジャン氏は述べています。

そして、彼は、この流行が終息してからも、より良くより広い治療法の研究が続けられることを望んでいます。

「試験が始まり、その後停止されると言った、SARSのときと同じ状況になるのではないかと心配しています。」

と彼は言います。

【以下のリンクより引用】

More than 80 clinical trials launch to test coronavirus treatments

Nature