シムビコートとは何でしょうか - そのリスクと副作用について

シムビコートは喘息の症状を予防するのに役立ちますが、喘息や気管支痙攣の治療には使用できません。

この製品は、喘息または進行中の肺疾患（慢性閉塞性肺疾患-慢性気管支炎および肺気腫などのCOPD）に起因する症状（喘鳴および息切れ）を制御および予防するために使用され、シムビコートには多くの副作用があります。

 

シムビコートとは何ですか？

シムビコートはブデソニドとホルモテロールの混合物です。ブデソニドは体内の炎症を抑えるコルチコステロイドであり、フォルモテロールは気道の筋肉を弛緩させて呼吸を改善する長時間作用型気管支拡張薬です。

シムビコートは6歳以上の小児と成人の喘息の症状を制御および予防するために使用されます。

喘息が良くなると医師からこの薬の使用を中止するように言われることがあります。

喘息患者は、喘息が重症である場合にのみ救済薬以外の用途でのみシムビコートが使用されます。シムビコートは、喘息または気管支痙攣の発作の際の救済薬としては効果がありません。

 

なぜブデソニドとフォルモテロールの配合？

シムビコートにはブデソニドとフォルモテロールの2種類の薬物が含まれています。

シムビコートは、「コルチコステロイド」と呼ばれる薬物のクラスに属します。

気道の刺激と腫れを軽減することで作用します。

フォルモテロールは、「長時間作用型ベータアゴニスト」と呼ばれる薬物のクラスに属します。肺の気道を開いて呼吸を容易にすることで作用します。

呼吸障害の症状を制御することは仕事や学校にいけないといった機会が減るという利点があります。

フォルモテロールを単独で使用すると、喘息患者の死亡または死亡のリスクが増加する可能性があります。

しかし、ブデソニドとホルモテロール化合物を組み合わせ製品として一緒に使用すると、このリスクは減少します。

ただし、単独で使用した場合、フォルモテロールなどの長時間作用型ベータアゴニストは、まれにですが、時には命にかかわる深刻な喘息関連の呼吸障害のリスクを高めることがあります。

この製品のような吸入コルチコステロイドと長時間作用型ベータアゴニストの組み合わせは、深刻な喘息関連の呼吸障害のリスクを増加させることはありません。

喘息患者の場合、呼吸障害がコルチコステロイドの吸入剤など1つの喘息制御薬でうまく制御されていない場合、または症状に併用療法が必要な場合は、シムビコートを使用する必要があります。

12歳以上の患者の場合、シムビコートの投与量は1日2回2回（朝と夕方、約12時間間隔）の吸入です。

 

服用する前に

まず、シムビコートは抗生物質、ベータ遮断薬、抗真菌薬、抗うつ薬、MAO阻害剤または利尿薬と相互作用する可能性があるため、服用しているすべての薬剤について医師に伝えてください。

次に、妊婦の場合は、ブデソニドは母乳に混入し、またフォルモテロールが母乳に混入するかについては確認されないため、シムビコートは処方された場合にのみ使用する必要があります。

ブデソニドまたはホルモテロールが胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。

ただし、妊娠中に喘息の治療がされないか、または、管理不良である場合は、早産や、低出生体重、子癇発作（母親と赤ちゃんの両方で医学的問題を引き起こす可能性のある血圧の上昇）などの合併症を引き起こす可能性があります。

喘息を治療することの利点は、赤ちゃんに対するリスクを上回る場合があります。

ブデソニドは子供の成長に影響を与える可能性があります。この薬を使用中の子供が正常に成長していない場合は、すぐに医師に相談してください。

第三に、ブデソニドまたはフォルモテロールにアレルギーがある場合は、シムビコートは使用できません。ブデソニドが免疫系を弱め、非常に有害となります。

最後に、過去数週間以内に発生した病気や感染症については医師に都度連絡してください。そしてシムビコートの使用が安全かどうかを確認するために、以下の既往歴がある場合は、医師へ伝えてください。

 

・心臓病、高血圧

・てんかん発作

・薬物アレルギー

・免疫システムが弱い

・肝疾患

・骨粗鬆症

・緑内障、白内障、またはその他の視力の問題

・糖尿病

・結核

・甲状腺障害

・電解質の不均衡（血液中のカリウム濃度の低下）

 

 

シムビコートの使用やケアはどうすればよいですか？

シムビコートには、安全で効果的な使用のための薬物説明書が付属しています。また、シムビコート吸入器の始動方法とクリーニングの指示も差し込みで確認ができます。

シムビコートを摂取するには、処方ラベルのすべての指示に従い、すべての投薬ガイドを読んでください。

この薬は過度に使用すると生命にかかわる副作用を引き起こす可能性があるため、医師の指示どおりに薬を使用してください。

経口ステロイド薬を使用している場合は、突然薬の使用を中止しないでください。医師の指示に従い、用量を徐々に減らしてください。

シムビコートは喘息が重症である場合にのみ使用しますが、喘息発作の救助薬ではありません。

発作時には速効性のある吸入薬のみを使用してください。

呼吸の問題が急激に悪化した場合、または喘息の薬が効かないと思われる場合は、医師に相談してください。

大人が介助せずに、幼い子供にシムビコートを使用してはいけません。

吸入器の使用後は毎回、口をゆすいでください。

症状が改善するまで最大1週間かかる場合があります。

指示通りに薬を使用し続け、症状が改善の兆候を示さない場合は医師に相談してください。

手術を受けている、ストレスを受けている、病気にかかっている、または最近喘息発作を起こした場合、投与量は変わる可能性があります。医師の同意なしに、投薬スケジュールと投与量を変更しないでください。

ピーク流量計を使用している場合は、数値が通常より低いかどうかを医師に伝えてください。

マウスピースを下にして、室温で直立状態で保管します。キャニスターが過熱すると爆発する可能性があるため、裸火や高熱から遠ざけてください。空の吸入キャニスターに穴を開けないでください。

吸入カウンターが0を示した場合、またはキャニスターを最初にホイルポーチから取り出してから3か月以上経過した場合は、キャニスターを捨てます。

 

シムビコートの使用方法

吸入器を初めて使用する場合、または、7日間以上使用していない場合、または吸入器を落とした場合は、吸入器の再始動をするための指示に従ってください。

吸入器を再始動させる時は、薬が目の中に入らないように、顔から離してスプレーしてください。

使用する前には吸入器を5秒間よく振って、医師の指示に従って、通常1日2回（朝1回、夕方1回、少なくとも12時間は間隔を置いて）薬剤を口から吸入してください。

処方量が2吸引の場合は、少なくとも最初の吸引から1分待ってください。

他の吸入器を同時に使用している場合は、各薬物を使用する間は少なくとも1分間待機し、最後にこの薬剤を使用してください。

この薬を使用した後、うがいをして口の中をすすぐことで、口やのどの刺激、イースト菌感染（鵞口瘡）を防ぎます。すすいだ水を飲み込まないでください。

乾いた布を使用して、週に1回吸入器を掃除してください。その際、吸入器を分解しないでください。

この薬は、等間隔の時間で使用し、毎日同じ時間に使用すると最も効果的です。

医師の相談なしに服用回数を勝手に増やしたり頻繁に使用したり、使用を中止したりしないでください。

この薬の使用中は、他の長時間作用型ベータ作動薬（致命的な喘息関連した呼吸障害のリスクをまれに増加させることがあるホルモテロールなど）を使用しないでください。

経口プレドニゾンなど、別のコルチコステロイド薬を定期的に服用している場合は、医師の指示がない限り、その服用を中止しないでください。

アレルギーや喘息などのいくつかの症状は、薬の服用を突然止めると悪化する可能性があります。

突然、薬の服用をやめた場合、離脱症状（体重減少、脱力感、吐き気、頭痛、筋肉痛、疲労感、めまいなど）が生じることもあります。

離脱症状を助けるために、医師は、それまで服用していた薬を徐々に減らすことができます。離脱を始める場合は医師または薬剤師に伝えてください。

毎日4回など定期的な投薬スケジュールで即効吸入器（アルブテロール/サルブタモールなど）を使用してきた場合は、その投薬スケジュールを止め、突然の息切れや喘息発作といった緊急の場合にのみ吸入器を使用するようにしてください。

詳細については医師にご相談ください。この薬剤のメリットを完全に感じられるようになるまで、1週間以上かかることがあります。

症状が改善しない場合、または悪化している場合は、医師に相談してください。

毎日の吸入器のどれを使用するかを覚え、救済薬など呼吸が突然悪化した場合に使用すべき吸入器を特定してください。

咳や息切れが新たに発生したり悪化した場合、呼吸困難で夜間に目が覚めることが増えたり、喘鳴が出たり、ピークフローメーターの測定値が悪化したり、また、週に2回以上など頻繁に救済薬を使用したり、救済薬がうまく機能しない場合は、医師に事前に知らせてください。

突然の呼吸の問題を自分でいつどのように治療するか、いつ医療の助けを得る必要があるかについて学んでください。

 

シムビコートを使用している間は何を避けるべきか？

シムビコートが目に入った場合は、水で洗い流し、ひどい目の発赤や刺激がある場合は医師に連絡してください。

病気にかかったり、水疱瘡やはしかなどの感染症にかかっている人の近くにいないようにしてください。

はしかまたは水疱瘡にかかった場合の予防処置については医師に連絡してください。

これらの疾患は、ブデソニドなどのステロイドを使用している人にとっては致命的です。

フォルモテロールまたは類似薬（フォルモテロール、アルホルモテロール、オロダテロール、インダカテロール、サルメテロール、またはビランテロールなど）を含む吸入気管支拡張薬は二つ目の薬剤として使用しないでください。

 

他のどの薬がシムビコートと相互作用するのか？

特定の薬をシムビコートと同時に使用することは安全ではありません。

特定の薬は、服用している他の薬の血中濃度に影響を及ぼし、副作用を増加させたり、薬の効果を低下させたりする可能性があります。

処方薬や市販薬、ハーブ製品、さらにはビタミン剤など、多くの薬物がブデソニドやフォルモテロールと相互作用します。

今使用しているすべての薬と、使用を開始または停止する薬について、医師へ話すことが非常に重要です。

 

シムビコートの副作用

次のようなシムビコートに対するアレルギー反応の兆候が見られた場合はすぐに緊急医療機関で受診をし、主治医へ連絡してください。

 

・振戦、胸痛、鼓動が激しい

・唇、顔、舌、喉、,麻疹の腫れ

・息切れ

・呼吸困難、呼吸障害の悪化

・嚥下時の痛み、口や喉の痛み/白い斑点、

・耳のうっ血

・この薬を使用した後に声が出ない、息苦しい、喘鳴、または他の呼吸障害がみられる

・頭痛、かすみ目、視野狭窄、目の痛みや発赤、または光がにじんで見える

・インフルエンザの症状：発熱、悪寒、関節の痛み、異常な疲労感、渇きの増加、排尿の増加、口の乾燥、口臭、高血糖

・カリウム濃度の低下：脚のけいれん、便秘、不規則な心拍、胸の粗動、しびれ、筋力の低下や虚弱感、立ちくらみ、吐き気、嘔吐（ホルモン障害の兆候）

・体の痛みや痛み

・筋肉痛

・目や頬骨の周りの痛みや圧痛

・くしゃみ

・のどの痛み、粘液をともなう咳、

・鼻づまりまたは鼻水

・胸の圧迫感

一般的なシムビコートの副作用は以下の通りです。

・喉の痛みまたは刺激感

・胃の不快感や嘔吐

・背中の痛み、頭痛

・インフルエンザ様症状や、鼻づまりや鼻水、くしゃみ、副鼻腔痛、のどの痛みなどの風邪の症状

・口または喉に白い大き目の斑点ができる

 

【以下のリンクより引用】

Symbicort: What is it, Risks and Side Effects

Daily Hawker