シルデナフィル-子癇前症の女性への影響

7月7日にObstetrics & Gynecologyのオンライン版に掲載された記事によると、子癇前症を起こした女性において、クエン酸シルデナフィルによる治療を行った女性は、プラセボと比較して平均4日間妊娠期間を延ばせることがわかりました。

「我々の結果はまた、クエン酸シルデナフィルの投与が子宮胎盤と胎児胎盤循環における血流に対する抵抗を低減し、母体の平均血圧の低下に関連していることがわかりました。そして、これらの変化は、胎児の脳血管内の血流に対する抵抗の同時変化に関連付けられていないことを示しています。」
と、ブラジル、サンタカタリーナにある、フロリアノポリス大学トリンダーデキャンパスの産婦人科部門の教授である、アルベルト・トラパニジュニア博士とそのグループは記しています。

 「子宮動脈の血流を損なうことなく、母体の「平均動脈圧」が減少するというのは、シルデナフィルが、胎盤血管不全の文脈における抗高血圧薬として有用であるという安心感を与えています。」
研究者は、単生児妊娠で子癇前症のある​​妊娠中の女性を100人募集し、ランダムにクエン酸シルデナフィル、または、プラセボのいずれかを50 mg 、8時間ごとに服用するように割り当てられました。
試験薬に加えて、患者は、必要に応じて、α-メチルドパ（500～1,500mg/日）とともに、追加のβ遮断剤（10～30mgのピンドロール）、ならびに静脈内ヒドララジン（5～30mg） が処方されました。
ベタメタゾンの2回の用量は、72時間以内に出産が予想される患者へ使用しました。 平均妊娠期間は、ベースラインで、シルデナフィル群では29.1週、プラセボ群で20.2週でした。 平均して、治療群の女性は、無作為化プラセボ群の女性と比較して、4日ほど妊娠期間を長くできました。

二次結果はまた、治療群を支持しました。
子宮と臍動脈の拍動指数で高い割合の減少を含み、無作為化後、最初の24時間で、母体の血圧におおきな減少が見られたのは、プラセボではなくシルデナフィルで有意でした。
また、プラセボ群の参加者はより頻繁に、追加の降圧薬またはα-メチルドパの投与量の増加を必要としました。
研究者らは、周産期の罹患率、死亡率、または有害作用で両群間に差は認められず、いくつかの推定値は24週間～32週間の間に妊娠の各追加日は乳児の生存率を1％の増加しましたが、現在の研究は、このような差異を検出するには力不足だったことを示しています。

胎児への効果を確認するために、より多くの患者へより早い薬の研究の開始が必要であると、著者は述べています。 以前の研究では、シルデナフィルを用いた治療が、母体の血圧を低下させることが示されましたが、妊娠の長さには影響を及ぼしませんでした。
著者らは、以前の研究では症例数が少なかったという事実によって、妊娠後期（平均で31.4週間　対29.1週間）での治療を開始し、低用量（20ｍｇ対50 mg）を使用することで異なる結果を説明できるかもしれないと推測しています。

【記事元】http://www.medscape.com/viewarticle/865963