テバファーマスーティカル社:トリセノックスの使用範囲を広げる
欧州規制当局は、テバファーマスーティカル社のトリセノックス(Trisenox)の範囲を拡大し、新たに診断された急性前骨髄球性白血病(APL)を治療するための薬剤の使用を承認しました。
トリセノックス(三酸化ヒ素)は、レチノイドや抗がん剤による治療に反応しなかった患者、またはこのタイプの治療後に病気が復帰した患者の再発性または難治性のAPL治療薬として2002年にヨーロッパで初めて承認されました。
この最新の決定は、患者に、レチノイド酸と組み合わせて使用すると、ほとんど再発を伴わない全生存率(APL0406試験)の99%を示した第1ラインの状態の最初の化学療法を受けていない治療選択肢にアクセスできるようにする追跡期間の中央値が4年以上(50ヶ月)経過した後に決定されました。
APLは、白血球の増殖の仕方に影響を与える遺伝的「転座」によって引き起こされ、レチノイン酸(ビタミンA)を使用する能力が欠けています。
トリセノックスのAPL治療法は完全に理解されていませんが、欧州医薬品局(European Medicines Agency)によると、白血病細胞の増殖に必要なDNAの産生を妨げると考えられています。
(記事元)
http://www.pharmatimes.com/news/eu_expands_scope_of_tevas_trisenox_1177797
トリセノックス(三酸化ヒ素)は、レチノイドや抗がん剤による治療に反応しなかった患者、またはこのタイプの治療後に病気が復帰した患者の再発性または難治性のAPL治療薬として2002年にヨーロッパで初めて承認されました。
この最新の決定は、患者に、レチノイド酸と組み合わせて使用すると、ほとんど再発を伴わない全生存率(APL0406試験)の99%を示した第1ラインの状態の最初の化学療法を受けていない治療選択肢にアクセスできるようにする追跡期間の中央値が4年以上(50ヶ月)経過した後に決定されました。
APLは、白血球の増殖の仕方に影響を与える遺伝的「転座」によって引き起こされ、レチノイン酸(ビタミンA)を使用する能力が欠けています。
トリセノックスのAPL治療法は完全に理解されていませんが、欧州医薬品局(European Medicines Agency)によると、白血病細胞の増殖に必要なDNAの産生を妨げると考えられています。
(記事元)
http://www.pharmatimes.com/news/eu_expands_scope_of_tevas_trisenox_1177797