ドンペリドンは母乳を与える女性に深刻な健康被害を起こす可能性があります

2004年6月11日 - FDAは6月7日に母乳を増やすためのドンペリドンの使用に関連する公衆衛生上のリスクを医療専門家および授乳中の女性に警告した。ドミペリドンは、米国外の一部の国における特定の胃疾患の治療に適応されていますが、どの国でも母乳を増やすとは示されておらず、米国では承認されていません。

FDAはまた、ドンペリドンを配合薬として使用する製薬会社とドンペリドンを供給する会社に対して6通の書簡を送付しドンペリドンを含有するすべての（配合された、あるいはそれ以外）医薬品が未承認であり、連邦食品、薬物、および医薬品法に違反している虚偽の製品であると言っています。また、ドミペリドンの米国への輸入に際して、輸入警報が発令されています。書簡によれば、ドンペリドンの輸入または流通は、拘留および/または差し止めをもたらす可能性があります。

FDAはこの施策は母乳育児および/または母乳で育てる女性が調合薬局および海外からドンペリドンを購入しているという報告に基づいて行っていると説明しています。

多数の国で中止されているドペンペリドン静脈内を受けている患者の心臓不整脈、心停止、突然死に関するいくつかの報告および事例研究が発表されています。

まだ経口ドペンペリドンを販売している国では、母乳を行う女性による使用に警告を発し、母乳から分泌され未知の危険が幼児に及ぶ可能性があることも警告しています。

http://www.medscape.com/viewarticle/480711