パイロット研究はパーキンソン病の進行が遅くなる可能性があることを示す

2020年7月号のアメリカ神経学アカデミーの医学雑誌『Neurology』で発表された30人の患者を対象とした5年間のアウトカム研究によると、パーキンソン病の初期段階に埋め込まれた脳深部刺激療法（DBS）は、疾患の進行のリスクと、同時に複数の薬を処方する必要性を減らします。

そこでは、「初期パーキンソン病に埋め込まれたDBSが最適な薬物療法のみと比較した場合で、疾患の進行と多剤併用のリスクを減少させる」第II相試験の証拠を提供することを述べた研究が発表されました。

「パーキンソン病は容赦がなく、その進行を遅らせるものは何もありません。このパイロット研究では、DBSを早期に埋め込んだ場合、進行のリスクが低下する可能性があり、これが私たちのより大きな研究で裏付けられれば、パーキンソン病の分野で画期的な成果となるでしょう。」

と、ヴァンダービルト大学医療センター（VUMC）の神経学科の副学科長で、上級著者のデビッド・チャールズ医学博士は述べました。

FDAはVUMCに対し、初期パーキンソン病の130名の患者を対象としたマルチサイト二重盲検無作為化DBS臨床試験を主導することを承認しました。

その大規模な研究でパイロット試験の結果が再現されれば、DBSはパーキンソン病のあらゆる要素の進行を遅らせることが証明された最初の治療法ということになります。

パーキンソン病は、振戦、硬直、動作が遅い（運動緩慢）、バランスと歩行の困難さを特徴とする長期神経変性疾患です。

2016年現在、世界中で約620万人がパーキンソン病とともに暮らしています。

パーキンソン財団によると、毎年60,000人ものアメリカ人がこの病気と診断されています。

初期のパーキンソン病は、発症から4年以内と定義されています。

2006年から2009年にかけて、研究者らは30人の患者を登録し、全員が最適な薬物療法を受け、無作為の半数には脳のペースメーカーとして特徴付けられるDBSが追加されました。

DBS手術では、脳の奥深くに外科的に埋め込まれた一対の極薄電極を使用して、ニューロンの小さなクラスターである視床下核に電気パルスを送ります。

心臓ペースメーカーと同様に、電気パルスは鎖骨近くの皮膚の下に埋め込まれたバッテリーによって供給されます。

5年後、初期のパーキンソン病で、この手術ではなく最適な薬物療法のみを受けた患者は、初期にDBSを受けた患者と比較して、この疾患の特徴である安静時での振戦の悪化を経験する確率が5倍高くなりました。

研究からの他の5年間の結果では、DBSを使用している患者はパーキンソン病の症状を管理するために使用される薬物の量がかなり少なくなりました。

「初期に最適な薬物療法を受けるように無作為化された患者は、複数の種類のパーキンソン病薬を必要とする確率が15倍高いことがわかりました。」

とVUMCの神経学科の助教授であるプロジェクトリーダーの、マロリー・ハッカー博士は述べました。

統計的な有意性には及ばないものの著しいが不確実な傾向としては、薬剤のみを投与するように無作為化されたパーキンソン病患者は、早期にDBS手術を受けた患者よりも2倍以上も運動症状が悪化する可能性が高いようです。

「このパイロット研究が私たちに最もはっきりと伝えていることは、FDAが承認する新しい第III相試験により、DBSが非常に初期の段階で移植されたときにパーキンソン病の進行を遅らせるかどうかを明確に判断する必要があるということです。」

とチャールズ氏は述べました。

「これは信じられないほど刺激的な発見ですが、患者と医師は現時点で臨床診療を変えるべきではありません。」

と彼は付け加えました。

【以下のリンクより引用】

Medical Xpress