パンデミックは癌の臨床試験にどのように影響したのか

2021年8月2日（ヘルスディニュース）-パンデミックは全米の医療を大きく混乱させましたが、新しい研究では、癌治療の臨床試験を継続することができたと報告されています。

研究者は、米国の癌試験が初期の数ヶ月でパンデミックに迅速に対応し、患者の試験への参加がパンデミック初期に急激に減少した後も、研究が軌道に戻ることが可能であったことを発見しました。

これは、癌治療の試験には特に当てはまったことが研究では発見されています。

専門家によると、がんの予防に焦点を当てた試験では、試験の参加が大幅に減少し、これらの試験の結果が遅れた可能性が高いとのことです。

米国臨床腫瘍学会の最高医療責任者であるジュリー・グラロー博士は、次のように述べています。

「癌はそのまま放っておくわけにはいかず、患者の治療をやめることもできません。」

と、研究には関与していなかったグラロー博士は付け加えました。

彼女は、多くの場合、これらの試験に登録された癌患者は治療の選択肢を使い果たし、実験的治療に希望を見出そうとしていると述べました。

そのため、2020年春に、政府の規制当局は、臨床試験を安全に実施し続ける方法についてのガイダンスを迅速に発表しました。

そして、新しい発見に基づいて、その調整は、少なくとも癌治療試験ではうまくいったようです。

パンデミックの最初の1年間、これらの試験は予想される登録数の91％を維持しました。

アメリカ・シアトルにあるフレッドハッチンソンがん研究センター（the Fred Hutchinson Cancer Research Center）に所属する、研究リーダーのジョセフ・ウンガー博士は、これは注目に値する発見だと述べました。

「私たちは非常に驚きました。」

と彼は述べました。

「パンデミック初期での試験登録への影響を考えると、それほど早く回復する可能性は低いと思われました。」

がんの予防、症状の管理やがん生存者の長期的な健康など、がん治療の他の側面に焦点を当てた試験においては、状況は異なっていました。

これらの試験への登録数は、通常の状況の際に予想されるものの54％ほどでした。

ウンガー博士によれば、治療試験の実施を維持することに焦点が当てられたのは、これらの他の研究を犠牲にしていた可能性があります。

「私たちの仮定は、臨床現場がおそらく治療試験を優先したということです。」

と彼は述べました。

グラロー博士は、予防試験の結果が遅れている可能性が高いのは「非常に残念」だと述べました。

7月29日にJAMA Network Openでオンラインで公開された調査結果は、2016年から2021年2月の間に米国でのがん試験に参加した約30,000人の患者の情報に基づいています。

2020年3月と4月には、毎週の臨床試験の登録数が全体的に大幅に減少しました。

しかし、その後はリバウンド傾向が続きました。そのため、実際には、夏の終わりまでに、パンデミック前の時期に予想されるよりも登録者数が多かったのです。

グラロー博士によると、試験は患者の移動と大規模な医療センターでの多くの人との接触を制限するためにさまざまな変更が加えられました。

電話やオンラインでの医療訪問でできることもありますが、それができない場合は、血液検査や画像検査など、患者は地元の外来診療所で行うことができます。

現在、グラロー博士は、大きな問題は、これらの対策のいくつかが恒久的にするべきであるかどうかであると言います。

「パンデミック以外でも、患者が臨床試験に登録しやすくしたいと思います。」

と彼女は述べました。

「私たちはもっと柔軟な対応を組み込み、患者が試験を受けれれるようにできるのでしょうか。」

ウンガー博士は同意し、研究者はパンデミックが何らかの形で患者のケアに害を及ぼしたかどうかを含み、パンデミックによる変化の影響を研究する必要があると述べました。

別の肯定的な発見では、治療試験への黒人およびヒスパニック系患者の登録が急激に減少する兆候はありませんでした。

ウンガー博士は、これは多くの理由で励みになると述べました。

黒人とヒスパニック系アメリカ人は、パンデミックによって特に大きな打撃を受けており、伝統的に臨床試験で過小評価がされてきました。

一方、この研究においては、予防に焦点を当てた試験では、すべての人口統計グループ、特に黒人とヒスパニック系の患者、および女性で減少が見られました。

研究者たちは、パンデミックによる失業率が高いことや、子供と一緒に家にいなければならないこともあり、女性は男性よりも影響を受けている可能性があると推測しました。

グラロー博士は、臨床試験が治療を進歩させる唯一の方法であると強調しました。

彼女は、もしうまくいけば、臨床試験へ患者が今後、参加することをより簡単にすることができると述べました。

【以下のリンクより引用】

How Did the Pandemic Affect Cancer Clinical Trials?

Healthday

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