ファイザーのチャンティックスに対する副作用喚起の表記を削除するようにFDAは表明しました。
ファイザー株式会社
PFE
チャンティックスは、大人18歳以上が禁煙を行うことを助ける処方薬です。この薬物は、精神衛生上の問題、自殺、うつ病と死のリスクなどのレポートと関連性があります。これにより、2009年には米国食品医薬品局（FDA）が「ブラックボックス」警告を発行するにいたりました。
フォーブスによると、1万人以上の被験者を対象とした2015年の研究では、自殺や自殺未遂、自殺念慮、うつ病または死亡のリスク増加の証拠が見つからないということでした。
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ファイザーは、「ブラックボックス」警告を削除するようにFDAに働きかけるようになったが、要求は最初に拒否されました。
FDAが関与したもう一つのEAGLESと呼ばれる臨床は2つのグループに分けられた8144喫煙者で構成されていました。最初のグループは、精神障害を既存に有する被験者からなり、第2のグループは、任意の既知の障害のないものから成っていました。
この研究によれば、Chantizが研究に関与する他の治療法よりも効果的かつ喫煙者が禁煙するために効果的であることがを発見されました。また、研究によれば ニコチンパッチまたはプラセボに比較して バレニクリンまたはブプロピオンに起因する神経精神障害の症例の大幅な増加がないということでした。
FDAパネル投票
ロイターによると、FDAは、水曜日にファイザーの薬物に関連する警告を削除することを表明しました。
ロイターは、 19人中10人の独立のパネリストがFDA に対し、「ブラックボックス」警告を削除することを勧めていることを指摘しました。 19人のパネリストのうち4人は表記を更新するように投票し、5人表記はそのままにするように意思表示をしました。