ファーマサイエンス社:表示エラーによりPMSアテノロール100mgを自主回収
カナダ保健省は、薬剤の表示に誤りが見つかった、
Pharmascience社の、高血圧などの心血管状態を治療するために使用される、『PMS-アテノロール100mg』の1ロット分の自主回収を開始したことをカナダ国内で通知しています。
このロットはフォイル気泡パックで梱包してあります。誤りがあったのは、識別番号(DIN)および、商品の表示が、『PMS-アテノロール50mg』と誤って記載されています。
外装の情報は正しい物です。
表示の間違いにより、服用者がこの製品を2倍の線量で摂取してしまう可能性があります。
これは、過度の低血圧をもたらし、心拍数を下げ、特に高齢や腎機能障害のある患者はめまい、失神や卒倒の原因となることがあります。
その他の症状は、眠気、疲労感、吐き気や下痢などです。
【回収対象となった製品 】
PMS-アテノロール100mg
(ロットNo.495259)
有効期限2017年5月31日
該当する場合、薬剤師に製品を返却下さい。
もしこの製品を服用してしまった場合、2倍の容量を服用してしまい、気分が良くない場合、または健康的な懸念がある場合、医師に相談してください。
また、カナダ保健省に副作用などの状況を報告してください。
記事元:
カナダ政府 http://www.lavalnews.ca/2016/08/08/pharmascience-inc-voluntarily-recalls-one-lot-pms-atenolol-100mg-due-labelling-error/
このロットはフォイル気泡パックで梱包してあります。誤りがあったのは、識別番号(DIN)および、商品の表示が、『PMS-アテノロール50mg』と誤って記載されています。
外装の情報は正しい物です。
表示の間違いにより、服用者がこの製品を2倍の線量で摂取してしまう可能性があります。
これは、過度の低血圧をもたらし、心拍数を下げ、特に高齢や腎機能障害のある患者はめまい、失神や卒倒の原因となることがあります。
その他の症状は、眠気、疲労感、吐き気や下痢などです。
【回収対象となった製品 】
PMS-アテノロール100mg
(ロットNo.495259)
有効期限2017年5月31日
該当する場合、薬剤師に製品を返却下さい。
もしこの製品を服用してしまった場合、2倍の容量を服用してしまい、気分が良くない場合、または健康的な懸念がある場合、医師に相談してください。
また、カナダ保健省に副作用などの状況を報告してください。
記事元:
カナダ政府 http://www.lavalnews.ca/2016/08/08/pharmascience-inc-voluntarily-recalls-one-lot-pms-atenolol-100mg-due-labelling-error/