フェーズ3研究によればセレコキシブとアムロジピンコンボは同時ににOAの痛みと高血圧を治療する

陽性の結果は、KIT-302（Kitov医薬品）、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、セレコキシブおよびカルシウムチャネル遮断薬（CCB）ベシル酸アムロジピンの併用の第3相試験から報告されています。治験薬は、高血圧と一緒にスタンドアローンのOA疼痛薬の一般的な悪影響をOAの痛みを治療するために設計されました。研究結果によれば、KIT-302は、腎機能に有益な効果を有し得ることを示唆しています。腎機能の損傷は、NSAIDの重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

フェーズ3の研究で得られうちで2015年12月に発表されたトップラインたデータのさらなる分析によれば、セレコキシブは、プラセボと比較して、血清クレアチニンレベルを増加させたことを示しました。対照的に、アムロジピン単独減少、血清クレアチニン（-2.55 mcmol / L）は、クレアチニンの血漿レベルのより大きな減少は、より良好な腎機能を示唆し、KIT-302（-3.22 mcmol / L）を受けた患者において達成されました。

KIT-302は、腎機能に有益な効果を有するという結論を示す追加データは、アムロジピンなどのCCBの既知の悪影響として知られる末梢浮腫の測定を含みます。末梢浮腫は、KIT-302を受けた患者の8.2％に比べてアムロジピンを受けた患者の15.6％の被験者に報告されました。これらのデータは、Kitov医薬品によると、KIT-302が腎体液貯留を引き起こすアムロジピンの可能性を抑制することを示唆しています。

第3相二重盲検、プラセボ対照試験プロトコルは、KIT-302を受けている患者における高血圧の減少を定量化するために設計されました。研究は臨床試験に参加する総計152人の患者のなかで、26〜49人の患者それぞれの四つのグ​​ループに分けてイギリスで行われました。各患者は、2週間参加しました。グループ1は、KIT-302を受けました。グループ2は、ベシル酸アムロジピンのみを受けました。グループ3は、セレコキシブを受けました。グループ4は、二重プラセボを受けましました。

この研究の主な目的は、KIT-302（グループ1）の二成分の組合せは、単独でアムロジピンを受けている患者の達成血圧の低下の少なくとも50％まで2昼間収縮期血圧（SBP）を低下させることを示すことでした。最終結果は、KIT-302群（P = 0.001）で10.6ミリメートルのHgの減少と比較して、アムロジピン群では8.8ミリメートルのHgの昼間SBPの平均減少を示しました。

（ソース）http://www.managedcaremag.com/news/celecoxib-amlodipine-combo-simultaneously-treats-oa-pain-and-hypertension-phase-3-study