ルキソリチニブは糖質コルチコイド不耐性、または依存性 移植片対宿主病(GVHD) の治療に最適
2021年7月15日(ヘルスディニュース)- ニューイングランドジャーナルオブメディシンの7月15日号に掲載された研究によると、対照療法と比較して、ヤヌスキナーゼ阻害剤『ルキソリチニブ』は、糖質コルチコイド不応性または依存性慢性移植片対宿主病(GVHD)での全体的な反応、無障害生存期間、および症状反応の向上により優れています。
ドイツのフライブルク大学のロバート・ツァイザー医学博士らは、中等度または重度の糖質コルチコイド不応性または依存性慢性GVHDの12歳以上の患者で、第3相非盲検ランダム化試験を実施し、ルキソリチニブの有効性と安全性を、一般的に使用される10種類の治療方法のリストから研究者が選択した治療法と比較しました。
全体として、165人対164人の患者で、それぞれルキソリチニブまたは対照療法を受けるようにランダムに割り当てられました。
研究者らは、対照療法群と比較して、24週目の全体的な反応はルキソリチニブ群の方が大きかったことを発見しました(49.7%対25.6%;オッズ比2.99)。
ルキソリチニブと対照療法では、無障害生存期間の中央値が18.6か月以上対5.7か月、ハザード比0.37と長くなり、症状反応も24.2%対11.0%、オッズ比2.62 で高くなりました。
24週目まで、最も一般的なグレード3以上の有害事象は、血小板減少症(ルキソリチニブ群で15.2%、対照療法群で10.1%)と貧血(それぞれ12.7%と7.6%)でした。
「私たちの試験では、糖質コルチコイドが不十分な反応を示した中等度または重度の慢性GVHD患者の中で、ルキソリチニブが対照療法よりも優れていることが示されました。」
と著者らは記しています。
この研究は、製薬会社のノバルティス社とバイオ医薬品企業のインサイト社によって資金提供されました。インサイト社はルキソリチニブを製造しています。
【以下のリンクより引用】
Ruxolitinib Best for Glucocorticoid-Refractory, -Dependent GVHD
Healthday