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JapanRx / ルパンのカリウム欠乏薬がFDAの承認を得ました

ルパンのカリウム欠乏薬がFDAの承認を得ました

ルパン株式会社は同社の米国子会社で

あるGavis医薬品LLCは米国食品医薬品局FDAから塩化カリウム徐放性カプセルUSP、8ミリ当量(600 mg)と10ミリ当量(750 mg)に対する最終的な承認を受けたということです。

カプセルは低カリウム血症を有する患者の治療、または血流中のカリウムの不足を補うためです。

また、これは低カリウム性家族性周期性四肢麻痺の患者と低カリウム血症が重大な心臓の問題に発展した場合特定の危険にさらされる患者に使用されます。

ルパンの塩化カリウム徐放性カプセルUSPは アクタビス研究所の塩化カリウム徐放性カプセルUSPのAB定格のジェネリックです。

塩化カリウム徐放性カプセルUSP、8ミリ当量及び10ミリ当量は米国にて$ 7千5百万(IMS MAT 2016年6月)の売上高を持っていました。

ルパンはグローバルブランド&ジェネリック製剤、バイオテクノロジー製品およびAPIを広く生産する多国籍製薬会社です。

http://rtn.asia/h-k/20884/lupins-potassium-deficiency-drug-gets-fda-approval