ロセフィン、シネメット、DDAVP-　初のジェネリック承認

米国食品医薬品局（FDA）は、2005年1月8日に、微生物によって引き起こされる感染症の予防および治療用のセフトリアキソンナトリウム、バイアル当たり10g（薬局用一括パッケージ）パーキンソン病およびパーキンソニズムの治療のため、カルビドパ/レボドパ,10mg /100mg, 25mg/100mg, および25mg/250mgの錠剤、そして、尿崩症と一次性夜尿症の治療のために酢酸デスモプレシン0.1mgおよび0.2 mgの錠剤、感染症や外科的予防のための一般的なセフトリアキソン注射液（ロセフィン）PBPのジェネリック製剤を初めて承認しました。

5月17日に、FDAは、セフトリアキソンナトリウムあたり10ｇの注射用バイアルのジェネリック製剤を初めて承認しました。
セフトリアキソン注射は、グラム陽性およびグラム陰性菌の感受性株により引き起こされる感染症の治療や手術時の予防のために使用されています。

【パーキンソン病の一般的Carbilev（シネメット）】

6月10日に、FDAは（ランバクシー社製のCarbilev、;ブランド名を初めてジェネリックカルビドパ/レボドパ 10mg / 100mg、25mg/100mg及び25 mg/ 250mg、デュポン製薬社製シネメット）の錠剤を承認しました。

カルビドパ/レボドパ錠剤は一酸化炭素中毒、および、またはマンガン中毒により神経系への損傷を引き起こす可能性がある、特発性パーキンソン病（振戦麻痺）、脳炎後パーキンソニズム、および症候性パーキンソニズムの治療に適応されています。

【ジェネリックデスモプレシン0.1-および糖尿病尿崩症、夜尿症のための0.2 mgの錠剤（DDAVP）】

7月1日に、FDAは初めてジェネリックデスモプレシン酢酸0.1mg〜0.2 mgの錠剤(バール医薬品によって作られた、アベンティスファーマ社製商品名、DDAVP）を承認しました。

酢酸デスモプレシン錠剤は、中枢性尿崩症の管理における抗利尿補充療法として示されています。これらはまた、下垂体領域および一次性夜尿症で頭部外傷や手術後の一時的な尿および多渇症の管理のために使用されます。
アポテックス社製の、酢酸デスモプレシン点鼻液0.01％は、2005年1月以前にFDAにより承認されました。

【記事元】http://www.medscape.com/viewarticle/508073