基底細胞母斑症候群に有望な-イトラコナゾール
プレスリリースによれば経口薬SUBA(一般名イトラコナゾール)は、母斑性基底細胞癌症候群(BCCNS)の患者のための効果的な治療法であり、手術に関連する問題は多くありません。
ゴーリン症候群としても知られているBCCNSは、患者の生涯を通して頻繁に基底細胞癌を発症させます。
外科的除去がケアの基準ですが、この治療によって患者に重大な瘢痕が残る可能性があります。
米国のHedge Path Pharmaceuticals社は、これらの病変の治療のための手術の代替として、フェーズ2b試験中のSUBA(イトラコナゾール)を開発しました。
そして、2つの中間解析が実施されました。
(1)患者1人当たりの各腫瘍の最長直径(腫瘍負荷)の合計の変化。(2)患者1人当たりの標的病変の最長直径の変化。
腫瘍の負荷はどの患者でも増加しておらず、13人の登録患者のうち8人で30%以上減少していました。
分析された167の病変のうち25%が消失し、25%が30%以上減少し、42%が安定していました。(20%未満または30%未満の減少と定義されました)
8%が20%以上増加し、そして、外科的除去を必要とする腫瘍はありませんでした。
登録された患者の90%について2級以上の毒性は報告されていません。
開発者はデータ収集を継続する予定です。
最終結果が中間分析ほど奨励されている場合は、米国食品医薬品局(FDA)に新薬申請書が提出されます。
【以下のウェブサイトより引用】