導入化学療法の短期コースにより子宮頸がんの再発と死亡が35%減少可能に
INTERLACE第III相試験は、Cancer Research UKとUCL Cancer Trials Centreの資金提供を受け、化学放射線療法(CRT)前の短期間の導入化学療法(IC)が局所進行子宮頸がん患者の再発率と死亡率を低下させることができるかどうかについての評価を行いました。
臨床データ分析の一環として、この暫定結果は2023年10月22日(日)に開催される欧州臨床腫瘍学会(ESMO)会議で発表される予定です。
子宮頸がんの発生率のピークは30代前半の女性で、英国では毎年約3,200人の新規症例があります。 CRT は 1999 年以降、子宮頸がんの標準治療となっていますが、放射線治療技術が向上しているにも関わらず、最大30% の症例ではがんが再発します。
子宮頸がんの5年生存率は約70%です。
10 年間にわたり、英国、メキシコ、インド、イタリア、ブラジルの病院で500 人の患者が INTERLACE試験 に参加しました。
この研究に参加した人々は子宮頸がんと診断されており、癌は顕微鏡なしでも観察できるほどの大きさでしたが、体の他の部分への転移はまだありませんでした。
この治験に参加した患者の年齢中央値は46歳でした。
患者は、標準的なCRT(毎週のシスプラチンと小線源療法を伴う外部放射線療法)、または最初の6週間のIC(カルボプラチンとパクリタキセルの化学療法)の後に上記と同じ標準的なCRTを受けるようにランダムに割り当てられました。
5年後、ICとCRTによる治療を受けた人の80%は生存しており、73%はがんの再発や転移が見られませんでした。
また、標準治療群では72%が生存し、64%ではがんの再発や転移が見られませんでした。
私たちの試験では、標準的な CRT の直前に短期間の追加化学療法を行うことで、がんの再発または死亡のリスクを35% 低減できることが示されました。
「これは、この病気の転帰では過去20 年間で最大の改善です。私はこの治験に参加した患者全員を非常に誇りに思います。彼女たちのおかげであらゆる場所での子宮頸がん患者の治療を改善するために必要な証拠を収集することができました。 また、Cancer Research UK の寛大な支援がなければ、これを達成することはできませんでした。」
と、UCLがん研究所およびUCLHの治験の主任研究者であるメアリー・マコーマック博士は述べました。
ICに必要な薬剤であるカルボプラチンとパクリタキセルは安価で入手しやすく、すでに患者への使用が承認されているため、比較的早く標準治療に組み込むことができたと著者らは述べています。
UCLがん研究所の研究結果の上級著者であるジョナサン・レーダーマン教授は、次のように述べています。
「子宮頸がんは30代以下の女性がかかりやすい病気です。
局所的に進行した病気を患っている人は再発する可能性が比較的高く、この病気は患者とその家族に多大な負担を与える可能性があります。
この全生存期間を大幅に改善するINTERLACE試験の結果は、治療における重要な進歩となります。」
Cancer Research UK の研究およびイノベーション担当エグゼクティブディレクターである イアン・フォークス博士は次のように述べています。
「がんの治療ではタイミングがすべてです。子宮頸がんの化学放射線治療の開始時に、導入化学療法を追加するという単純な行為が、この試験で顕著な結果をもたらしました。」
「他のいくつかのがんにおいては、手術や放射線療法などの他の治療の前に追加の化学療法を行うことの価値を示す証拠が増えてきています。
がんが再発の可能性を減らすだけでなく、世界中ですでに入手可能な薬剤を使用して、癌を迅速に治療することができるのです。
「私たちはこの試験が子宮頸がん治療の改善に大いに役に立つと信じています。そして、短期間の導入化学療法が臨床現場で迅速に採用されることを願っています。」
【以下のリンクより引用】
Short course of induction chemotherapy can reduce cervical cancer relapse and death by 35%
News Medical Net