心不全の症状が2型糖尿病薬で改善
アメリカ心臓協会（American Heart Association, AHA）の科学セッション2021で本日発表された最新の研究によると、2型糖尿病の治療に使用される薬であるカナグリフロジンは、2型糖尿病に罹患していなくとも、3か月以内に、心機能の低下または継続した心不全による心臓病を患っている人々の症状と生活の質を大幅に改善することがわかりました。
現在、600万人以上のアメリカ人が心不全を患っていると推定されています。
心不全の症状には、息切れ、倦怠感、足や脚の腫れなどがあります。
ナトリウム-グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害剤と呼ばれる、2型糖尿病を治療するために最初に開発された薬剤のクラスは、心不全の成人の生存率を改善し、入院率を低下させるのに役立つことが最近わかりました。
この試験『カナグリフロジン：心不全における健康状態、生活の質および機能状態への影響（Canagliflozin: Impact on Health Status, Quality of Life and Functional Status in Heart Failure (CHIEF-HF）』では、カナグリフロジンが駆出率の低下または維持のいずれかで心不全患者の症状、機能、および生活の質を改善できるかどうかが調査されました。
この研究は無作為化プラセボ対照試験であり、参加者はスマートフォンで実施された自己申告制のカンザスシティ心筋症質問票（KCCQ）を利用することにより、直接面会することなく試験を完了しました。
「完全なる「バーチャル臨床試験」であり、特に試験参加者へはランダム化された治療が行われたため、その結果がスマートフォンアプリを介して収集されたもので機能するかどうかはわかりませんでした。」
と、ミズーリ大学カンザスシティ医学部の教授であり研究のリーダーであるジョンA.スペルタス医学博士は述べました。
「分散型臨床試験の成功を実証することで、このアプローチを健康状態に焦点を当てた他の心血管の治療に適用する機会が開かれます。」
CHIEF-HF では、米国全土の18カ所の医療システムから476人の参加者（平均年齢63歳、ほぼ45％が女性）が登録され、ランダム化されました。
そのうち285人は、駆出率が維持された心不全（心臓の左下部分が適切に血液で満たされていない）、残りは駆出率が低下した心不全（心臓の左下部分が適切に血液を送り出さない）でした。
合計133人の参加者には2型糖尿病がありました。
この試験の参加者は2020年3月から2021年2月の間に登録されました。
カナグリフロジンが心不全の人々の症状を改善したかどうかを判断するために、研究者は、23項目の自己管理調査であるKCCQを使用して、患者の健康状態の認識を測定しました。
KCCQの合計の症状スコアは、参加者の症状（倦怠感、腫れ、息切れなど）について、最も頻繁で厄介な症状を示すゼロ（０）から、過去2週間に症状がないことを示す100までのスコアに変換されました。
試験の参加者は、心不全の病歴があり、KCCQスコアが80以下であり、調査のモバイルアプリケーションと互換性のあるスマートフォンを持っているという条件がありました。
合計222人の参加者がカナグリフロジンを摂取し、226人の参加者がプラセボを摂取しました。
研究者は、カナグリフロジンまたはプラセボを毎日100 mg服用してから、2、4、6、および12週間後に患者の症状報告を測定しました。
調査結果：
カナグリフロジンを投与された参加者は、心不全の症状が大幅に改善したことを報告しました。
改善は2週間以内に始まり、試験の3か月全体を通して持続していました。
駆出率の低下が見られた、または現状が維持された両方の参加者に、2型糖尿病であるかどうかに関係なく、これらの改善が見られました。
「これらの発見は、他のSGLT2阻害薬試験の結果とともに、変革的であり、ケアに大きな影響を与えるはずです。」
とスペルタス博士は述べています。
「このクラスの薬が患者の機能と生活の質に与える影響は、心不全の治療に使用される他の多くの薬よりも大きくしかも大変安全です。健康状態の改善は多くの患者にとって非常に重要な目標であるため、これらの発見は心不全の人々のために、『SGLT2阻害剤』の使用機会を増やすことを支持しています。」
研究者は、バーチャル試験方式による研究の成功が、臨床試験を実施するための新しいアプローチをモデル化するものであると考えており、SGLT2阻害薬は遠隔医療を通じて処方される可能性があることも示唆しています。
研究者らは、より多くの患者に利益があるように、日常の臨床ケアで心不全の患者の健康状態を認識、治療、監視する方法についてのさらなる研究を提案しています。
研究者は、研究の限界として、サンプルサイズが比較的小さいことと、試験が、バーチャルで行われた実験室を使用しない性質であるために、詳細な生化学的および画像データを収集できないことなどを挙げています。
【以下のリンクより引用】
Heart failure symptoms improve with a type 2 diabetes medicine
Medical Xpress