急性片頭痛患者に承認された新しい治療法

REYVOW（商品名レイボー、一般名ラスミディタン）と呼ばれる新薬が、片頭痛の急性期治療薬として米国FDAによって承認されました。

米国食品医薬品局(FDA)は、成人の前兆（感覚現象または視覚障害）を伴う、または伴わない片頭痛の急性で能動的だあるものの短期の治療のためにレイボー（ラスミディタン）錠剤を承認しました。

レイボーは片頭痛の予防的治療には適応されていません。

「レイボーはアメリカ人7人に1人に影響を与える痛みを伴う状態である、片頭痛の急性治療のための新しい選択肢です。」

とFDAの薬物評価研究センターの神経製品部門の副所長代理であるニック・コザウアー氏は言います。

片頭痛はしばしば疾患している人を衰弱させます。

その症状には、頭の片側または両側の激しいズキズキするまたは脈動する痛みがあります。

片頭痛は、世界中の約12〜14％、または10億人を超える人に影響を与えます。

この慢性疾患には、頭痛の定期的な発作に加えて、吐き気や嘔吐、光や音に対する過敏症などの症状が伴います。

片頭痛患者の4分の3以上が月に少なくとも1回は、片頭痛発作を起こし患者の半数以上は重度の発作を起こします。

片頭痛に苦しむ人の約3分の1も片頭痛の直前に「前兆」を経験します。

前兆は、目がチカチカする、ジグザグした閃光が見える、または一時的に目が見えなくなることもあります。

片頭痛は、多くの場合、ストレス、ホルモンの変化、明るいまたは点滅する光を見た時、食べ物の偏り睡眠不足、食事などのさまざまな要因によって　引き起こされます。片頭痛は、男性より女性の方が3倍多いと言われています。

片頭痛の急性治療に対するレイボーの有効性は、2つの無作為化二重盲検プラセボ対照試験で実証されました。

これらの研究では、前兆のある片頭痛と、前兆のない片頭痛の既往がある合計3,177人の成人患者が、レイボーで片頭痛発作を治療しました。

両方の研究で、治療から2時間後に痛みが解消し、最も厄介な片頭痛の症状（吐き気、光過敏、または音過敏）が解消した患者の割合は、　　　　　　　プラセボを投与した患者と比較して、レイボーを投与した患者の方が有意に大きくなりました。

レイボーを服用してから2時間後に患者は救済薬の服用を許可されましたが、オピオイド、バルビツール酸塩、トリプタン、バッカク類製剤は治験薬の投与から24時間以内では許可されませんでした。患者の22％が片頭痛の予防薬を服用していました。

臨床試験で患者が報告した最も一般的な副作用は、めまい、疲労、皮膚の灼熱感または刺すような感覚（知覚異常）、および鎮静でした。

そのため患者はレイボーの服用後、少なくとも8時間は車を運転したり機械を操作したりしないことを推奨しています。

アルコールまたは他の中枢神経抑制薬と組み合わせて服用する場合は、注意して使用する必要があります。

現在、片頭痛を持つほとんどの人はトリプタン製剤（スマトリプタン、エレトリプタン、リザトリプタンなど）を服用しています。

しかし、トリプタンによりすべての人が救済されるわけではなく、耐えられない副作用を引き起こす可能性があります。トリプタンは、血管を収縮させる　ため、心血管疾患（CVD）の危険因子がある人は服用を控えてください。

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