抗うつ薬誘発性の性機能障害に対するボルチオキセチンの見識
米国食品医薬品局（FDA）は最近、性機能障害に関する新しいデータを追加し、ボルチオキセチン（トリンテリックス）の付箋を更新しました。
ボルチオキセチンは、エスシタロプラム（レクサプロ）を用いた比較試験において、うつ病治療薬に起因する性機能障害の改善を示しました。
この研究には、パロキセチン、セルトラリン、またはシタロプラムなどのSSRI（選択的セロトニン再取り込み阻害薬）を服用した際に治療に起因する性機能障害（TESD）を経験した医師の管理下で治療中のうつ病を有する患者が含まれていました。
被験者は服用中のSSRIから、ボルチオキセチンまたはエスシタロプラムのいずれかに切り替えられました。
商標の更新に関するインタビューにおいて、バージニア大学医学部の神経科学行動学科長であるアニタH.クレイトン博士は、TESDはうつ病患者に共通の問題であるため重要だと述べました。
事実、彼女は、うつ病の臨床試験において、試験参加者の約70％がうつ病治療薬に起因する性的機能不全を経験していると述べました。
「SSRIで性機能障害を経験している場合は、別の薬に切り替える選択肢を提供するのが合理的だと思います。そして、ボルチオキセチンは明らかに治療を必要とする性機能障害を持つ患者にとって有益であることが示されています。」とクレイトン博士は述べています。
「SSRIで性機能障害を経験している場合は、別の薬に切り替える選択肢を提供するのが合理的だと思います。そして、ボルチオキセチンは明らかに治療を必要とする性機能障害を持つ患者にとって有益であることが示されています。」とクレイトン博士は述べています。
大うつ病性障害（MDD）およびTESDの成人患者を対象とした8週間の無作為化二重盲検試験には、シタロプラム、パロキセチン、またはセルトラリンからボルチオキセチン（n = 225）またはエスシタロプラム（n = 222）のいずれかに切り替えられた参加者（n = 447）が含まれていました。
研究チームは性機能質問票の短縮形（CSFQ-14）の変化を用いて、ボルチオキセチンを投与された患者はエスシタロプラムを投与されている患者（6.6±64、P = 0.013）と比較して、有意に大きな改善（8.8±64、平均値±標準誤差）が示されたことを表しました。
クレイトン博士によると、ボルチオキセチンとエスシタロプラムの違いは、統計的に有意なだけでなく臨床的にも関連がありました。
彼女は、自分が開発したCSFQ-14においては、2から2.5の差が患者にとって意味のある改善を示すと述べました。
吐き気は、ボルチオキセチンを投与されている患者の試験で報告されている最も一般的な副作用でした（n = 9、4.0％）。
しかし、クレイトン博士は、この症状は時間の経過とともに消失する可能性がある一方で性機能障害は継続的な懸念であり、患者のうつ病のレベルにも影響を与える可能性があると述べています。
ボルチオキセチンの処方情報に記載されている便秘および嘔吐を含むその他の副作用は発生率≧5％でプラセボの少なくとも2倍程度となっています。
「吐き気などのボルチオキセチンの急性副作用のいくつかは一時的であるのに対して、性機能障害は慢性です。それは長期間継続します。」とクレイトン博士は述べています。
クレイトン博士は、うつ病の患者にどの治療から始めるべきかを知らせるために、どのような潜在的な副作用を最も懸念しているかを尋ねていると述べました。
彼女が耳にする最も一般的な答えは体重増加と性的機能不全についての懸念です。
「患者の主な関心事が、性機能障害を起こしたくないということであれば、最初からボルチオキセチンでの治療を開始を検討してください。そうすることで後に薬を切り替える必要がないからです。」
他の臨床医に対してクレイトン博士からアドバイスとして、1日20mgまで増量された患者はその用量でTESDを経験する可能性があるため、その場合、彼女は処方量を一日あたり15mgまたは10mgへ用量を減少させることを推奨しています。
2013年9月にボルティキセチンはFDAに承認されましたが、今年(2018年)初めに、FDAはボルチオキセチンの付箋更新を承認しました。
これは、この薬が処理速度の改善、つまり大うつ病性障害の多くの患者に影響を与える認知機能を実証したことを示しています。
【以下のウェブサイトより引用】