新抗鬱薬ビラゾドンは効果は確定的で性行為における副作用はありません
クリニカルデータは第二の後期段階の研究で主な目標を満たしている抗うつ薬候補を発見しました。新薬候補がビラゾドンです。
臨床データは今週、自社の製品候補ビラゾドンの2つの第3相臨床試験の2番目から好ましい結果を発表しました。FDAによって承認された場合、鬱病を治療するために使用されることになります。それが承認される前に３相試験はFDAによって要求される最後のものです。
ビラゾドンは選択的セロトニン再取り込み阻害剤と5-1A受容体の部分アゴニストという新しい2段階アプローチを行います。
研究ではビラゾドンは、一次エンドポイントと二次有効性エンドポイントにおいて統計的に有意な結果を提供クリニカルデータの広報は語りました。
また、性機能へのビラゾドンの影響はプラセボと同等でした。
多くの抗うつ薬は性的機能不全を引き起こしたり悪化させるため、新しい薬の性的な副作用に注目することが重要です。
しかし研究によれば独自の生物指標を再現できませんでした。ビラゾドンに対する反応に関連しているとされる一番目の後期実験で確認された治療に対する反応を予期したテストでした。
下痢のために薬を中止したのは240人中一人のみで、新しい薬は患者が良好な耐容性があったことを示しました。更に3人の患者が 吐き気のため薬を中心しました。
医師と患者がうつ病性障害の治療を探しているとキャロル・リード、臨床データの執行副社長兼チーフメディカルオフィサーは述べています。前のフェーズ3と長期安全性試験の結果と共に、この試験の結果は2009年末までに米国食品医薬品局（FDA）に新薬申請（NDA）のための基礎を提供します。